








湖北天勤生物科技集团股份有限公司(简称天勤生物)成立于2009年,总部位于武汉东湖高新区光谷生物城,是一家以大动物试验为特色、聚焦新药研究与评价的CRO高新技术企业。服务涵盖药物非临床安全性评价、非临床药效学研究与评价、药代动力学研究、生物分析、分子影像检测、医疗器械评价、非人灵长类实验动物繁育等领域,为客户提供一站式创新药物研发服务,以更短的实验周期、更高质量的研究报告加快新药上市进程。
天勤生物有强大的项目承接能力,目前投入使用的有近3万多平方米符合GLP规范的实验室,还有约八万平米在建的实验场地,可开展基于猴、犬、兔、大鼠、小鼠、豚鼠等实验动物的试验研究;有国际接轨的技术体系,GLP实验室满足国内、美国FDA、欧盟OECD、澳洲TGA等国际GLP标准,并通过国际AAALAC全面认证;汇聚多位拥有20年以上项目经验的新药评审专家和资深GLP技术专家,确保技术方案及报告的科学性和规范性,同时骨干成员均在药代动力学与药理学以及毒理学领域拥有超过10年经验,保障项目的高质量执行;3000余项专题研究、300多个新药申报品种、100余项中外申报的品种通过中国CFDANMPA 、美国FDA和澳大利亚TGA的审批进入临床或上市申请。
公司成立
技术平台
获得9项试验资质
新闻中心
近日,国家药监局官网显示,慢性乙型肝炎治疗性疫苗CPU-YL01注射液已正式开启Ⅰ期临床试验并启动患者招募,同期CPU-YL01已在美国及东南亚多个国家获批临床批件,展现出广阔的应用前景。CPU-YL01注射液由江苏创源生命科技有限公司与中国药科大学共同开发,是全球首款进入Ⅰ期临床的mRNA乙肝治疗性疫苗。天勤生物武汉分公司为该项目提供了全套非临床毒理学研究和药代动力学研究服务,助力这一创新药物从实验室加速走向临床。CPU-YL01:突破性机制,有望实现功能性治愈CPU-YL01注射液是一款基于mRNA技术开发的慢性乙型肝炎治疗性疫苗,包含编码HBsAg、Pre-S1-Fc融合蛋白的mRNA序列,经脂质纳米颗粒(LNP)包裹构建递送系统。其作用机制独特,可激活多种胞内病原相关模式受体(PRR),具有自身佐剂效应,无须额外加入疫苗佐剂,通过促进固有免疫应答进而诱导针对病原体的获得性免疫应答。非临床研究显示,该疫苗能有效诱导HBV模型小鼠产生HBsAb和anti-PreS1抗体,逆转慢性HBV感染导致的免疫耐受状态,实现血清学转换。这意味着,CPU-YL01有望帮助乙肝患者摆脱长期用药,实...
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