湖北天勤生物科技股份有限公司(简称天勤生物)成立于2009年,总部位于武汉东湖高新区光谷生物城,是一家以大动物试验为特色、聚焦新药研究与评价的CRO高新技术企业。服务涵盖药物毒性研究与安全性评价、人类疾病动物模型构建与药效学评价、药代动力学研究与评价、分子影像检测与分析、生物分析、医疗器械测试、非人灵长类实验动物繁育等领域,为客户提供一站式创新药物研发服务,以更短的实验周期、更高质量的研究报告加快新药上市进程。
天勤生物有强大的项目承接能力,目前投入使用的有近3万多平方米符合GLP规范的实验室,还有约八万平米在建的实验设施,可开展基于猴、犬、兔、大鼠、小鼠、豚鼠等实验动物的试验研究;有国际接轨的体系,GLP实验室满足国内、美国FDA、欧盟OECD、澳洲TGA等国际GLP标准,并通过国际AAALAC全面认证;有国内外知名的专家团队,丰富的项目经验,超千余项专题研究、200多个新药申报品种、超过60个中外IND申报的品种通过中国CFDA/NMPA 、美国FDA和澳大利亚TGA的审批进入临床。
公司成立
技术平台
获得9项试验资质
新闻中心
7月10-11日,天勤生物全资子公司湖北天勤生物技术研究院有限公司(以下称“天勤研究院”)与湖北天勤鑫宸医药科技有限公司(以下称“天勤鑫宸”)分别接受了省科技厅专家一行8人的双随机检查及年检,经过专家组三个小时的实地检查和记录查阅,结果均获一次性通过。 专家组依据国家相关标准要求,通过审阅文件、核查资料、实地察看、提问交流等方式,对动物质量控制、动物福利、生物安全等方面的工作给予了充分肯定,一致认为天勤研究院及天勤鑫宸质量管理意识强,动物饲养环境指标符合标准要求,生物安全及管理流程合规有序,各项记录真实完整;特别是现场提问环节,专家组表现出极高的满意度。 省科技厅陈军云处长指出,科学研究对实验环境要求较高,需要健全的制度及强有力的保障措施,特别是对位于中心城区的实验室,意味着更大的挑战。陈处长希望天勤研究院及天勤鑫宸强化生物安全红线意识,全程对标国家要求,坚持“管理制度化、制度流程化”合规理念,精进不怠,继续发挥行业标杆的模范带头作用。 天勤生物副总裁李高参加了检查活动,肯定了双随机检查及年检对动物质量管理的积极提升作用,并对天勤研究院及天勤鑫宸在动物...
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