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再获“优秀”!天勤鑫圣毒性病理形态学检查能力再获权威认可

12/12/2025 3:50:25 PM | 访问量:211

毒性病理形态学检查是药物临床前毒理学评价的重要环节。为在毒性病理诊断领域持续保持高水平,天勤生物全资子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司(以下称“天勤鑫圣”)参加了由中国食品药品检定研究院组织的2025年度毒性病理形态学检查能力验证项目(NIFDC-PT-540),结果评价再次荣获“优秀”。



本项目共准备A、B、C三套案例,每套案例含10个病例,其中有2例病例存在差异。每套案例包含肿瘤性病变2例和非肿瘤性病变8例。案例包括了致癌性试验、长毒试验、成瘤性试验、局部刺激试验、疾病模型。天勤鑫圣(实验室代码916)在本次能力验证项目中分配的案例为C套。天勤鑫圣在收到病例全切片数字扫描图像后,迅速组织病理团队完成10例病例的病理形态学检查。其中,2例肿瘤性病例与7例非肿瘤性病例的诊断结果均高于行业平均水平,最终以优异成绩再次获评“优秀”。



本次能力验证项目的结果表明,天勤鑫圣在毒性病理学检查中展现出卓越的专业能力。天勤鑫圣病理团队不仅能够准确使用病理学专业术语对组织病理学诊断、诊断要点描述、相关病理机制和其他病变描述四个方面进行毒性病理形态学检查,而且能够对病变进行系统阐述并深入解析其发病机制。通过参加毒性病理形态学检查能力验证项目,既体现出天勤鑫圣的病理诊断团队拥有较强的毒性病理诊断和分析病变能力,也为天勤鑫圣今后药物临床前安全性评价及毒性病理诊断水平的持续提升奠定了坚实基础。

天勤鑫圣不仅建立了遵循GLP规范的毒性病理学检查工作流程,还拥有一支专业的病理研究团队,动物剖检、组织处理、病理制片、免疫组化和特殊染色等能力和质量均达到国内一流、国际领先水平,可开展符合我国国家药品监督管理局、美国FDA和OECD成员国等国际规范的病理制片、诊断分析和组织交叉反应研究。

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