新闻动态
天勤生物行为图谱解码模型入选2025武汉市优秀垂直模型
- 2025-12-24
近日，武汉市经济和信息化局正式公示2025年武汉市优秀垂直行业模型名单。天勤生物联合中国地质大学（武汉）研发的“非人灵长类神经系统疾病行为图谱构建与解码模型”成功入围，为全球神经系统疾病治疗手段的创新提供了“中国方案”。攻克神经系统疾病，研发有效的创新药物与前沿疗法，已成为关乎国民健康福祉与国家科技竞争力的战略任务。在这一过程中，非人灵长类动物模型因其与人类近乎同源的神经结构与复杂行为模式，被国际公认为评估药物有效性与安全性的“黄金标准”。天勤生物依托其在非人灵长类疾病模型构建领域的技术优势，自2022年起，联合中国地质大学（武汉）组建跨学科攻关团队，成功研发了 “非人灵长类神经系统疾病行为图谱构建与解码模型” 。该模型并非简单的行为识别工具，而是一套覆盖数据、算法、工程化部署的完整解决方案，系统采集并高质量标注了恒河猴、食蟹猴等多种非人灵长类在生理及病理状态下的海量行为数据，研发并部署了高性能、可产业化的算法模型，为中枢神经系统创新药的临床前研究提供标准化、可量化、高精度的关键行为评价体系。此外，该模型还具备稳定、可复制、易推广的生产化落地能力。此次入选武汉市优秀垂直...
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再获“优秀”！天勤鑫圣毒性病理形态学检查能力再获权威认可
- 2025-12-12
毒性病理形态学检查是药物临床前毒理学评价的重要环节。为在毒性病理诊断领域持续保持高水平，天勤生物全资子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下称“天勤鑫圣”）参加了由中国食品药品检定研究院组织的2025年度毒性病理形态学检查能力验证项目（NIFDC-PT-540），结果评价再次荣获“优秀”。本项目共准备A、B、C三套案例，每套案例含10个病例，其中有2例病例存在差异。每套案例包含肿瘤性病变2例和非肿瘤性病变8例。案例包括了致癌性试验、长毒试验、成瘤性试验、局部刺激试验、疾病模型。天勤鑫圣（实验室代码916）在本次能力验证项目中分配的案例为C套。天勤鑫圣在收到病例全切片数字扫描图像后，迅速组织病理团队完成10例病例的病理形态学检查。其中，2例肿瘤性病例与7例非肿瘤性病例的诊断结果均高于行业平均水平，最终以优异成绩再次获评“优秀”。本次能力验证项目的结果表明，天勤鑫圣在毒性病理学检查中展现出卓越的专业能力。天勤鑫圣病理团队不仅能够准确使用病理学专业术语对组织病理学诊断、诊断要点描述、相关病理机制和其他病变描述四个方面进行毒性病理形态学检查，而且能够对病变进行系统阐述并深入解析其发病机制。通过...
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全球首款！天勤生物助力星核迪赛mRNA“医美”药FDA IND 获批
- 2025-11-26
近日，苏州星核迪赛生物技术有限公司（以下称“星核迪赛”）宣布其创新型mRNA-LNP药物DSL201注射液正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验申请（IND）批准，标志着全球首款基于mRNA编码A型肉毒毒素蛋白的靶向递送药物正式迈入国际临床研究阶段。天勤生物全资子公司天勤鑫圣生物科技有限公司（以下称“天勤鑫圣”）承担并完成了包括安全性评价、药代动力学（PK）及组织分布等在内的非临床研究，为该项目成功闯关FDA奠定了坚实的基础。DSL201注射液的活性成分为mRNA编码A型肉毒毒素，是利用局部表达平台DScSLOTH®️以及低免疫原性平台DScBISON®️联合开发的靶向递送系统，该产品兼具精准的局部表达特性和低免疫原性的特点，使得A型肉毒毒素仅在人体注射部位安全、高效地表达。本次FDA IND获批后，拟进行评估DSL201注射液在中度至重度眉间纹参与者中的安全性、耐受性、免疫原性和初步有效性。在这一具有里程碑意义的创新药申报过程中，天勤鑫圣完成了一套完整、严谨的非临床研究，不仅系统评估了药物的安全性、耐受性与免疫原性，还通过药代动力学（PK）与组织分布检测等试验精准揭示了药物...
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破局免疫断层，天勤生物护航新一代百白破疫苗开启临床新征程
- 2025-11-20
近日，智飞生物全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司（以下简称“智飞绿竹”）研发的吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗（成人及青少年用）（以下简称“青少年及成人组分百白破疫苗”）正式获得国家药品监督管理局临床试验许可，标志着我国在青少年及成人百白破免疫保护领域迈出关键一步。天勤生物武汉分公司为该项目提供了全套毒理学研究服务，以专业能力为疫苗的临床获批精准护航。瞄准市场空白，破解 “免疫断层”痛点在我国，儿童百白破疫苗接种已广泛普及，但针对青少年及成人的加强免疫产品长期缺位，形成了显著的“免疫断层”。这一空白不仅导致百日咳在青少年及成年人群中的感染日益普遍，也为公共卫生带来了潜在风险。此次进入临床阶段的组分百白破疫苗，采用单独纯化的百日咳有效组分，联合白喉、破伤风类毒素，以更精准的组分设计与更稳定的质量体系，旨在为7岁及以上健康人群提供加强免疫的新选择。截至目前，国内尚无同类产品上市，该疫苗有望率先打破市场空白，重塑全生命周期百白破免疫防护格局。深耕毒理学研究，天勤生物护航疫苗研发天勤生物武汉分公司深耕疫苗及生物制品毒理学研究领域多年，积累了丰富的实战经验，构建了完善的技术服务体系。在本次合...
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天勤生物携手江夏实验室：用AI重构药物研发
- 2025-10-17
近日，于东湖论坛现场，天勤生物与湖北江夏实验室共同签署协议，联手共建“AI医药研发非临床研究中心”。这标志着一个以人工智能为核心驱动力、旨在大幅提升新药研发效率的全新非临床研究范式正式落地，为新药研发领域注入强劲的“智慧动能”。 药物研发，一直是一场耗时、耗资且胜算渺茫的漫长征程。传统模式下的“高成本、长周期、低成功率”三重枷锁，严重影响着创新药物的上市速度。随着生成式AI与大型语言模型等技术的爆发式发展，彻底改写这套传统游戏规则成为了可能。AI不仅能精准锁定疾病靶点、高效设计分子，更能在临床前研究的重要环节——药理、药效及毒性评价上，实现精准预测与效率飞跃。 本次共建的“AI医药研发非临床研究中心”，其使命远不止于技术提速。它直面全球“减少、替代、优化”动物实验的3R趋势，致力于开发符合国际伦理共识的全新研究工具。中心将聚焦于一系列突破性研究方向，包括开发基于Al的体外毒性模型(如肝毒性、心脏毒性预测)，替代部分动物实验；结合类器官、器官芯片等模型,模拟药物在多器官交互中的作用，提高研发效率；利用AI挖掘动物模型数据、探索虚拟动物实验，通过对比...
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喜报！天勤鑫圣顺利通过OECD GLP认证
- 2025-10-13
近日，湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下简称：“天勤鑫圣”）收到OECD成员国匈牙利国家公共卫生和药品中心（NNGYK）颁发的GLP证书，认证内容包括“分析和临床化学（包括制剂分析、生物分析如TK，ADA等）”、“毒性试验（包括一般毒性、遗传毒性和生殖毒性等）”和“安全药理学试验”。2025年5月23日至26日，经济合作与发展组织（OECD）成员国匈牙利国家公共卫生和药品中心委派的资深GLP检查专家组对天勤鑫圣进行了为期4天的现场检查。对组织机构、人员、设施仪器、实验材料、计算机化系统等方面进行了全面检查。检查组对天勤鑫圣的试验实施能力和质量管理体系给予了充分认可和高度评价。作为湖北天勤生物科技集团股份有限公司（以下简称：“天勤生物”）的全资子公司，天勤鑫圣成功通过OECD GLP认证，标志着具备了开展符合中国NMPA、美国FDA以及OECD GLP要求的非临床药物安全性评价能力。天勤鑫圣能够为全球客户提供更高效、更合规的研发服务，加速创新药的国际注册和欧美出海进程。OECD GLP简介 经济合作与发展组织（Organization for Economic Co-operation ...
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天勤生物联合多家企业荣获湖北省科学技术进步二等奖
- 2025-09-03
近日，2025年度湖北省科学技术进步奖名单公示，由天勤生物联合湖北省医药工业研究院有限公司、湖北丽益医药科技有限公司、湖北科益药业股份有限公司、武汉福星生物药业有限公司共同完成的“湖北道地与特色药材药用价值的深度挖掘及其应用”项目，荣获二等奖。这一成果标志着湖北省在道地药材资源开发利用与中医药现代化研究方面取得重要进展。 该项目系统针对湖北省道地药材及特色药用资源，在活性成分提取、药理机制探索以及现代药物研发等方面，开展从基础研究到产业应用的全链条协同攻关。湖北省作为中医药资源大省，素有“华中药库”之美誉，但药材资源的深度开发和现代化应用仍面临一定的局限。该项目不仅提升了湖北道地药材的应用水平，也为区域性中药产业提质增效和结构升级提供了技术支撑。天勤生物作为项目参与方之一，在药物药理与毒理研究、成药性评价等领域发挥了重要作用。 这一奖项的获得，不仅是对项目组创新实践的高度认可，更将进一步推动湖北省中医药资源的系统性挖掘与价值转化。未来，相关技术成果有望在更多道地药材研究中推广应用，为中医药现代化和产业高质量发展持续注入新动能。
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天勤生物助力人福医药IPF新药HW241045片获批临床
- 2025-08-12
近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，人福医药集团申报的1类创新药HW241045片正式获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》，拟用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。在这一重大进展背后，天勤生物提供的全方位毒理学研究支持，为该项目获批按下"加速键"。聚焦未满足临床需求，HW241045片引领呼吸领域创新突破HW241045片作为人福医药重点布局的1类创新药，聚焦临床需求迫切的IPF领域。IPF作为一种进行性肺部疾病，患者预后差，现有治疗选择有限。HW241045片的研发进展，为患者带来了新的希望曙光。科学把控，天勤生物毒理研究助力HW241045片加速获批针对HW241045片的非临床毒理研究，天勤生物展现了成熟的试验设计与执行能力。从试验方案的科学论证到试验过程的精细化管理，团队通过标准化操作流程和动态风险评估机制，有效确保了数据可靠性与合规性。其对项目节奏的科学化把控也为人福医药抢抓临床申报提供了关键支持，保障了该项目顺利通过审评。此次与人福医药的成功合作，也印证了天勤生物作的专业价值。其系统化的技术平台与严谨高效的研究服务，正日益成为本土创新药企加...
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天勤生物携手睿智医药，共筑从靶点到IND一站式新药研发平台
- 2025-07-29
近日，天勤生物与睿智医药科技股份有限公司（以下称“睿智医药”）正式签署战略合作协议。此次合作旨在深度融合双方在创新药研发产业链上的核心优势，共同打造覆盖“从靶点发现至IND”全流程的一站式服务平台，为全球药企提供更高效、更专业的解决方案。 睿智医药作为国内临床前CRO领域的佼佼者，自2004年成立以来，已构建起从抗体及化药早期研发、药理药效、药代动力学到早期毒理研究、生物分析乃至生物药工艺开发与生产的全链条能力，尤其在靶点验证到IND申报的早期创新阶段具备强大实力。 天勤生物在创新药物临床前安全性评价领域拥有深厚积累，特别是在大分子治疗性药物、细胞与基因治疗产品等领域的研究有独特优势，在非人灵长类动物模型构建与药效评价及猴生殖与发育毒性方面也能力突出，其服务全面覆盖药物毒理安全性评价、药代药效研究、生物分析及大动物模型开发等关键环节。 此次合作，天勤生物和睿智医药将精准契合创新药研发产业链的各自优势环节，形成资源互补、联合攻关的强大合力，并在此基础上紧密协作，共同组建“从靶点到IND的一站式新药研发平台”。该平台将致力于为客户提供更全面、更具创...
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天勤生物荣膺CGT领域最佳CRO合作伙伴启明星奖
- 2025-06-09
在第六届国际细胞与基因治疗中国峰会暨展览会（CGCS 2025）现场，备受瞩目的CGCS Awards启明星奖项隆重揭晓。天勤生物凭借其在细胞与基因治疗（CGT）非临床研究领域的突出贡献，从众多竞争者中脱颖而出，荣膺 “CGT领域最佳CRO合作伙伴启明星奖”。这一殊荣是CGCS组委会及行业权威专家对天勤生物在该领域核心价值的高度肯定。 CGCS Awards启明星奖评选活动由CGCS组委会权威发起，评选过程严谨公正，融合了组委会资深专家评审团的深度评议与广泛网络投票。评审维度覆盖技术实用性与创新性、市场表现、客户服务口碑、未来发展潜力等多个核心指标。天勤生物以其深厚的技术积累、可靠的服务质量以及来自合作伙伴的广泛赞誉，在综合评选中实力胜出。 此次获奖，不仅彰显了天勤生物在CGT非临床研究服务链条中作为关键支撑者与可信赖伙伴的核心地位，更是业界对其赋能创新疗法安全高效开发所发挥作用的广泛认可。天勤生物始终致力于打造专业高效的CRO服务平台，其科学严谨的研究体系与解决方案，已成为加速CGT产品从实验室走向临床、惠及患者的重要保障。 天勤生物将继续深化在CG...
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