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湖北天勤生物科技集团股份有限公司武汉分公司
湖北天勤生物武汉分公司(安全性评价中心)是湖北省第一家民营GLP研究机构,现有一支近300人的专业技术团队,具备了开展中国NMPA、美国FDA项目的质量管理体系和资质,同时通过了国际AAALAC完全认证。公司目前拥有超过10000m2 的设施,可开展啮齿类和非啮齿类的单次给药、重复给药、生殖【大鼠I、II和III段;小鼠I、II和III段;兔II和兔III段;伴随食蟹猴(性成熟)重复给药毒性试验的生育力评价研究、食蟹猴伴随胎盘屏障和血乳屏障的EFD试验和增强的围产期发育(ePPND)毒性试验】、遗传毒性(Ames、微核和染色体畸变)、免疫原性、安全药理、局部刺激、毒代动力学和致癌等9项GLP试验以及药效、药代动力学、毒性探索性试验(DRF)等,尤其在生物制品、化药和中药和儿科用药等方面拥有大量的非临床评价经验和成功案例,同时在上述药物的生殖与发育毒性试验设计、结果判定等方面积累了宝贵的经验;建立了国内领先的食蟹猴生殖毒性与发育毒性研究平台,是国家科技部重大新药创制科技重大专项的药物安全性评价示范平台之一。
Organization
组织架构
Honorary
荣誉资质
国家级专精特新“小巨人”企业
国家企业技术中心
药物安全性评价示范平台
国家与地方联合工程研究中心
生殖与发育毒性研究平台
湖北省工程研究中心
国际AAALAC完全认证
省级重点龙头企业
药物GLP认证批件
药物GLP认证批件
野生动物人工繁育许可证
上市后备金种子企业
上市后备金种子企业
实验动物生产许可证
市级重大项目证书
联合实验室
创新药物发现与非临床评价服务平台
2017年科技贡献奖
武科大人才培养基地
高新技术企业
Equipment display
仪器设备展示
分析仪器:Thermo LC-MS/MS液质联用、高效液相色谱HPLC等;临床检验仪器:AB流式细胞仪 、SYSMEX全自动生化分析仪等;组织病理仪器:奥林巴斯BX43/53生物学显微镜、多人共览显微镜等;安全性药理:DSI植入子遥测系统;生殖实验室:TOX IVOS自动精子分析仪等。
实验动物饲养与观察室总面积3000㎡,主要包括800㎡啮齿类SPF级实验动物屏障系统,200㎡啮齿类普通级实验观察室,1000㎡非啮齿类Beagle犬普通级实验及观察室及1000㎡非人灵长类普通级实验及观察室,饲养动物类型涵盖小鼠、大鼠、豚鼠、家兔、Beagle犬、非人灵长类。依照中国《 实验动物管理条例》和美国《实验动物饲养管理和使用手册》(The Guide for the Care and Use of Laboratory Animals)等法律法规,由实验动物管理与使用委员会(IACUC)负责监督动物使用和饲养,通过定期检查、规范流程、实施培训,以保障专业规范和较高水平动物福利。

食蟹猴

恒河猴

普通狨猴

豚尾猴

比格犬

大/小鼠

实验兔

豚鼠