新闻动态
天勤生物助力人福医药IPF新药HW241045片获批临床
- 2025-08-12
近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，人福医药集团申报的1类创新药HW241045片正式获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》，拟用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。在这一重大进展背后，天勤生物提供的全方位毒理学研究支持，为该项目获批按下"加速键"。聚焦未满足临床需求，HW241045片引领呼吸领域创新突破HW241045片作为人福医药重点布局的1类创新药，聚焦临床需求迫切的IPF领域。IPF作为一种进行性肺部疾病，患者预后差，现有治疗选择有限。HW241045片的研发进展，为患者带来了新的希望曙光。科学把控，天勤生物毒理研究助力HW241045片加速获批针对HW241045片的非临床毒理研究，天勤生物展现了成熟的试验设计与执行能力。从试验方案的科学论证到试验过程的精细化管理，团队通过标准化操作流程和动态风险评估机制，有效确保了数据可靠性与合规性。其对项目节奏的科学化把控也为人福医药抢抓临床申报提供了关键支持，保障了该项目顺利通过审评。此次与人福医药的成功合作，也印证了天勤生物作的专业价值。其系统化的技术平台与严谨高效的研究服务，正日益成为本土创新药企加...
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天勤生物携手睿智医药，共筑从靶点到IND一站式新药研发平台
- 2025-07-29
近日，天勤生物与睿智医药科技股份有限公司（以下称“睿智医药”）正式签署战略合作协议。此次合作旨在深度融合双方在创新药研发产业链上的核心优势，共同打造覆盖“从靶点发现至IND”全流程的一站式服务平台，为全球药企提供更高效、更专业的解决方案。 睿智医药作为国内临床前CRO领域的佼佼者，自2004年成立以来，已构建起从抗体及化药早期研发、药理药效、药代动力学到早期毒理研究、生物分析乃至生物药工艺开发与生产的全链条能力，尤其在靶点验证到IND申报的早期创新阶段具备强大实力。 天勤生物在创新药物临床前安全性评价领域拥有深厚积累，特别是在大分子治疗性药物、细胞与基因治疗产品等领域的研究有独特优势，在非人灵长类动物模型构建与药效评价及猴生殖与发育毒性方面也能力突出，其服务全面覆盖药物毒理安全性评价、药代药效研究、生物分析及大动物模型开发等关键环节。 此次合作，天勤生物和睿智医药将精准契合创新药研发产业链的各自优势环节，形成资源互补、联合攻关的强大合力，并在此基础上紧密协作，共同组建“从靶点到IND的一站式新药研发平台”。该平台将致力于为客户提供更全面、更具创...
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天勤生物荣膺CGT领域最佳CRO合作伙伴启明星奖
- 2025-06-09
在第六届国际细胞与基因治疗中国峰会暨展览会（CGCS 2025）现场，备受瞩目的CGCS Awards启明星奖项隆重揭晓。天勤生物凭借其在细胞与基因治疗（CGT）非临床研究领域的突出贡献，从众多竞争者中脱颖而出，荣膺 “CGT领域最佳CRO合作伙伴启明星奖”。这一殊荣是CGCS组委会及行业权威专家对天勤生物在该领域核心价值的高度肯定。 CGCS Awards启明星奖评选活动由CGCS组委会权威发起，评选过程严谨公正，融合了组委会资深专家评审团的深度评议与广泛网络投票。评审维度覆盖技术实用性与创新性、市场表现、客户服务口碑、未来发展潜力等多个核心指标。天勤生物以其深厚的技术积累、可靠的服务质量以及来自合作伙伴的广泛赞誉，在综合评选中实力胜出。 此次获奖，不仅彰显了天勤生物在CGT非临床研究服务链条中作为关键支撑者与可信赖伙伴的核心地位，更是业界对其赋能创新疗法安全高效开发所发挥作用的广泛认可。天勤生物始终致力于打造专业高效的CRO服务平台，其科学严谨的研究体系与解决方案，已成为加速CGT产品从实验室走向临床、惠及患者的重要保障。 天勤生物将继续深化在CG...
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天勤生物受邀出席同济医院综合类国家医学中心科创院理事会成立大会
- 2025-06-05
6月4日上午，同济医院综合类国家医学中心（筹）科创院理事会成立大会在武汉同济产业科创中心隆重举行。作为同济医院重要的战略合作伙伴，天勤生物受邀出席盛会，与各界代表共绘医学创新蓝图。 本次大会规格隆重，由同济医院常务副院长、科创院理事会常务副理事长廖家智主持。湖北省、武汉市及硚口区相关部门领导，同济医院及科创院负责人，中国工程院院士马丁等领导专家出席。来自40家国内外顶尖医疗企业的百余名代表参会，共同见证。 天勤生物作为与会方，其与同济医院的战略合作，正是响应大会倡导的“产学研深度融合”方向。双方致力于整合同济医院在科技研发、高端人才资源与卓越医学教育方面的深厚积淀，以及天勤生物在非人灵长类实验动物模型开发、高标准新药非临床研究服务、先进大动物分子影像检测平台等领域的核心优势。此次合作以具体项目为纽带，旨在构建“产学研用”一体化创新链条，加速科研成果向临床治疗应用的转化进程，最终惠及人民健康福祉，实现优势互补、互惠双赢。 天勤生物期待与同济医院携手，逐步构建起一个运转高效、充满活力的产学研协同创新体系，共同打造跨地域、跨领域协同创新高质量发展的...
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ADC双星闪耀！天勤生物赋能恒瑞医药两大抗肿瘤创新药获批临床
- 2025-05-19
近日，由天勤生物全资子公司天勤鑫圣（以下称“天勤鑫圣”）提供非临床技术支持的恒瑞医药注射用SHR-A2102获批更长周期临床，SHR-3792注射液获批临床。作为两款创新型抗体偶联药物（ADC），SHR-A2102和SHR-3792在临床前研究中展现出显著抗肿瘤潜力，其快速推进不仅标志着恒瑞医药在晚期实体瘤治疗领域的突破，也为天勤生物深耕ADC药物非临床研究领域提供了重要实践支撑。注射用SHR-A2102 Nectin-4（基因名称PVRL4，脊髓灰质炎病毒受体4）蛋白是属于免疫球蛋白超家族的Nectin家族1。Nectin家族与钙黏着蛋白共同作用，对粘着连接和紧密连接的产生和维持具有显著影响，它们调节多种细胞行为，包括细胞粘附、生长、分化、迁移和凋亡。Nectin-4蛋白在胚胎和胎盘中特异性表达，在少数正常成年组织（包括皮肤）中低表达，而在肿瘤组织中异常高表达2。因此，探索靶向Nectin-4蛋白及联合治疗方案或可为晚期实体瘤患者提供更多的治疗选择。 SHR-A2102为恒瑞医药自主研发且具有知识产权的靶向Nectin-4的ADC，其有效载荷是拓扑异构酶Ⅰ...
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干细胞治疗新里程碑！天勤生物助推汉密顿治疗卵巢早衰新药进入临床
- 2025-05-14
2025年5月14日，汉密顿生物自主研发申报的I类生物制品“人脐带间充质干细胞注射液”获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，予以准许开展临床试验，适应症为卵巢早衰，成为国内首款针对卵巢早衰适应症并获批临床试验的干细胞药物。这将是汉密顿生物在干细胞药物研发领域的又一里程碑。作为该项目的临床前安全评价服务合作方，天勤生物武汉分公司以专业的技术实力和协同能力，为这一突破性成果提供了重要支撑，彰显了其在非临床安全性评价领域的重要地位。 卵巢早衰（Premature Ovarian Failure, POF），是指女性在40岁之前出现的卵巢功能衰退，主要表现为月经异常、促性腺激素水平升高和雌激素水平波动性下降，并且伴随心血管以及神经退行性疾病等，已成为威胁正常妇女生殖健康的最严重问题之一，发病率约为1%~3%。人脐带间充质干细胞药物通过抑制卵巢颗粒细胞凋亡、促进其增殖，抑制卵巢组织局部炎症反应，从而部分恢复卵巢结构与功能，提高患者生活质量，具有广阔的临床应用前景。 天勤生物武汉分公司依托符合国际标准的质量管理体系、经验丰富的科研团队为汉密顿生物“人脐带...
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首个儿童退热贴膏上市！天勤生物助力健民集团破局儿科中药贴剂研发
- 2025-05-07
2025年4月21日，由天勤生物提供非临床安全研究技术支持的健民集团中药1.1类创新药小儿牛黄退热贴膏，正式获得国家药品监督管理局批准上市。作为该项目核心研究合作方，天勤生物通过多项定制化毒性试验与安全性评价研究，为该儿科药物获批上市提供了科学支撑。 小儿牛黄退热贴膏为儿童专用药，该药具有退热解表，清热解毒的功效，适用于小儿急性上呼吸道感染风热证所致的发热（38.5℃及以下）。作为首个获得国药准字号的儿童退热贴，小儿牛黄退热贴膏突破传统物理降温局限，创新融合中药透皮吸收、穴位敷贴、物理降温多重作用机制，用药后8小时内持续有效退热。外用贴剂不仅可避免口服给药或注射给药的不适感，还可有效地避免肝脏的首过效应及胃肠道刺激等，解决儿童口服药依从性难题，为急性上呼吸道感染风热证所致的1至5岁发热患儿家长提供“疗效确切、安全可控、使用便捷”的儿童退热新选择。 天勤生物武汉分公司针对小儿牛黄退热贴膏的特点，设计了专业的中药儿科外用皮肤制剂非临床安全性评价方案。以幼龄动物模型模拟临床儿童用药特点，通过各项毒性试验，系统评估了小儿牛黄退热贴膏长期使用的潜在风险，为临...
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17.7亿美元！天勤生物助力恒瑞医药创新药Lp(a)抑制剂HRS-5346出海
- 2025-04-30
近日，恒瑞医药与全球医药巨头默沙东就口服小分子Lp(a)抑制剂HRS-5346达成协议，该药物在大中华区以外的全球开发、生产和商业化独家权利已成功授权给跨国药企默沙东，恒瑞医药将收取2亿美元的首付款，并有资格获得不超过17.7亿美元的与特定的开发、监管和商业化相关的里程碑付款，以及如果相关产品获批上市，基于HRS-5346的净销售额的销售提成。这标志着中国本土创新药研发实力再次获得国际认可。 天勤生物以专业高效的毒理学研究能力，为HRS-5346的国际技术转让提供了重要支持。 HRS-5346是一款在研的脂蛋白（a）[Lp(a)]口服小分子抑制剂，有望满足全球心血管疾病防治未被满足的需求。作为一类独特的脂蛋白，Lp(a)不仅具有类似低密度脂蛋白（LDL）的促动脉粥样硬化作用，还与炎症反应、血管钙化密切相关。研究表明，全球约14亿人存在Lp(a)水平升高现象，而高Lp(a)已被证实是动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）和主动脉瓣狭窄的独立危险因素。因此靶向Lp(a)的降脂疗法成为心血管疾病防治的重要突破点之一。 天勤生物全资子公司湖北天勤鑫圣生物科技...
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全球首款鞘内Treg疗法！天勤生物助力赛尔欣生物ALS新药获批临床
- 2025-04-29
2025年4月24日，上海赛尔欣生物医疗科技有限公司（以下简称“赛尔欣生物”）自主研发的“人自体多克隆调节性T细胞注射液”正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的新药临床试验（IND）许可，标志着全球首个通过鞘内注射调节性T细胞（Treg）治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS，俗称“渐冻症”）的创新疗法进入临床阶段。作为非临床研究的战略合作伙伴，天勤生物凭借全链条技术平台与国际化标准服务体系，为该项目研发提供了非临床研究的关键性支持，彰显了中国企业在细胞治疗领域的创新实力。突破性疗法：填补全球ALS治疗空白 ALS是一种致命的神经退行性疾病，目前全球尚无有效治疗手段。ALS大多数临床表现为说话、吞咽困难、四肢肌肉退行性病变，对患者的生活质量造成了严重威胁。患者生存期2-5年，3年以内的生存期大概占50%，整体死亡率极高。现有报道或已上市的治疗ALS的药物非常有限，主要通过抑制谷氨酸释放（防止神经元过度兴奋）或清除活性氧（防止线粒体功能异常）来缓解某一特定病理生理学环节，对于大多数患者而言，无法获得多方位的疗效。 此次获批的Treg细胞疗法采用精准的鞘内注射方...
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天勤生物及友芝友、鼎康生物创新药全链条研发启动仪式圆满落地
- 2025-04-11
4月11日，由武汉产业创新发展研究院创新药物发现与非临床评价服务平台（天勤生物）携手武汉友芝友生物制药股份有限公司（以下称“友芝友生物”）、鼎康（武汉）生物医药有限公司（以下称“鼎康生物”）的战略合作签约暨创新药全链条研发启动仪式在武创院本部大楼圆满落幕。三方以“技术共融、生态共建”为核心理念，成功签署战略合作协议，标志着武汉生物医药全链条协同创新迈入实质性突破阶段，为中国原研药高质量发展注入新动能。本次创新药全链条研发启动仪式，也是武创院三周年系列活动之一。现场，友芝友生物介绍了双抗领域的 “技术-临床-生产”全链条优势，及结构创新、靶点差异化及规模化能力带来的生产成本优势；天勤生物重点展示了溃疡性结肠炎（UC）猴模型、A型血友病猴模型，这些模型成功模拟疾病病理特征，为相关药物研发提供高置信度评价体系；鼎康生物作为国际质量标准的CDMO 智造伙伴，可提供从细胞株到商业化生产的“端到端”服务，助力中国创新药企高效对接FDA、EMA等国际监管标准。随后的圆桌对话中，三方围绕“中国生物医药的下一个黄金十年：全链条创新需要怎样的革命”进行了深度讨论，并达成共识：唯有打破“孤岛式研发”，方能实...
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