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天勤生物助力人福医药IPF新药HW241045片获批临床

8/12/2025 3:18:43 PM | 访问量:32

      近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,人福医药集团申报的1类创新药HW241045片正式获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》,拟用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。在这一重大进展背后,天勤生物提供的全方位毒理学研究支持,为该项目获批按下"加速键"。



聚焦未满足临床需求,HW241045片引领呼吸领域创新突破


      HW241045片作为人福医药重点布局的1类创新药,聚焦临床需求迫切的IPF领域。IPF作为一种进行性肺部疾病,患者预后差,现有治疗选择有限。HW241045片的研发进展,为患者带来了新的希望曙光。


科学把控,天勤生物毒理研究助力HW241045片加速获批


      针对HW241045片的非临床毒理研究,天勤生物展现了成熟的试验设计与执行能力。从试验方案的科学论证到试验过程的精细化管理,团队通过标准化操作流程和动态风险评估机制,有效确保了数据可靠性与合规性。其对项目节奏的科学化把控也为人福医药抢抓临床申报提供了关键支持,保障了该项目顺利通过审评。


      此次与人福医药的成功合作,也印证了天勤生物作的专业价值。其系统化的技术平台与严谨高效的研究服务,正日益成为本土创新药企加速研发进程、提升国际竞争力的支撑力量。



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