湖北天勤生物科技集团股份有限公司(简称天勤生物)成立于2009年,总部位于武汉东湖高新区光谷生物城,是一家以大动物试验为特色、聚焦新药研究与评价的CRO高新技术企业。服务涵盖药物毒性研究与安全性评价、人类疾病动物模型构建与药效学评价、药代动力学研究与评价、分子影像检测与分析、生物分析、医疗器械测试、非人灵长类实验动物繁育等领域,为客户提供一站式创新药物研发服务,以更短的实验周期、更高质量的研究报告加快新药上市进程。
天勤生物有强大的项目承接能力,目前投入使用的有近3万多平方米符合GLP规范的实验室,还有约八万平米在建的实验设施,可开展基于猴、犬、兔、大鼠、小鼠、豚鼠等实验动物的试验研究;有国际接轨的技术体系,GLP实验室满足国内、美国FDA、欧盟OECD、澳洲TGA等国际GLP标准,并通过国际AAALAC全面认证;有国内外知名的专家团队,丰富的项目经验,超千余项专题研究、200多个新药申报品种、超过60个中外IND申报的品种通过中国CFDA/NMPA 、美国FDA和澳大利亚TGA的审批进入临床。
公司成立
技术平台
获得9项试验资质
新闻中心
近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,人福医药集团申报的1类创新药HW241045片正式获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》,拟用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。在这一重大进展背后,天勤生物提供的全方位毒理学研究支持,为该项目获批按下"加速键"。聚焦未满足临床需求,HW241045片引领呼吸领域创新突破HW241045片作为人福医药重点布局的1类创新药,聚焦临床需求迫切的IPF领域。IPF作为一种进行性肺部疾病,患者预后差,现有治疗选择有限。HW241045片的研发进展,为患者带来了新的希望曙光。科学把控,天勤生物毒理研究助力HW241045片加速获批针对HW241045片的非临床毒理研究,天勤生物展现了成熟的试验设计与执行能力。从试验方案的科学论证到试验过程的精细化管理,团队通过标准化操作流程和动态风险评估机制,有效确保了数据可靠性与合规性。其对项目节奏的科学化把控也为人福医药抢抓临床申报提供了关键支持,保障了该项目顺利通过审评。此次与人福医药的成功合作,也印证了天勤生物作的专业价值。其系统化的技术平台与严谨高效的研究服务,正日益成为本土创新药企加...
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