- 5/14/2025 2:20:51 PM | 访问量:3980
干细胞治疗新里程碑!天勤生物助推汉密顿治疗卵巢早衰新药进入临床
2025年5月14日,汉密顿生物自主研发申报的I类生物制品“人脐带间充质干细胞注射液”获得国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,予以准许开展临床试验,适应症为卵巢早衰,成为国内首款针对卵巢早衰适应症并获批临床试验的干细胞药物。这将是汉密顿生物在干细胞药物研发领域的又一里程碑。作为该项目的临床前安全评价服务合作方,天勤生物武汉分公司以专业的技术实力和协同能力,为这一突破性成果提供了重要支撑,彰显了其在非临床安全性评价领域的重要地位。

卵巢早衰(Premature Ovarian Failure, POF),是指女性在40岁之前出现的卵巢功能衰退,主要表现为月经异常、促性腺激素水平升高和雌激素水平波动性下降,并且伴随心血管以及神经退行性疾病等,已成为威胁正常妇女生殖健康的最严重问题之一,发病率约为1%~3%。人脐带间充质干细胞药物通过抑制卵巢颗粒细胞凋亡、促进其增殖,抑制卵巢组织局部炎症反应,从而部分恢复卵巢结构与功能,提高患者生活质量,具有广阔的临床应用前景。
天勤生物武汉分公司依托符合国际标准的质量管理体系、经验丰富的科研团队为汉密顿生物“人脐带间充质干细胞注射液”提供了系统性安全评价服务。面对干细胞药物活性成分复杂、作用机制特殊等挑战,天勤生物武汉分公司通过定制化试验设计、高灵敏度的检测技术以及多维度的风险预判,精准验证了该药物的安全性,为其IND申请的快速获批奠定了科学基础。
作为汉密顿生物的战略合作伙伴,天勤生物武汉分公司前期已相继助力汉密顿生物多种管线干细胞注射液获得临床批件。本次为汉密顿生物获批的第3个干细胞新药临床批件,充分体现了双方在项目合作方面的高度互信和高效配合。作为国内非临床研究领域的突出企业之一,天勤生物的服务能力早已突破单一赛道。在生物药领域,公司构建了从基因治疗、细胞治疗到抗体药物的安全评价体系;在化药和中药领域,也已助力大量创新药项目加速获批。通过深度参与客户研发进程、预判监管要求、优化试验方案,天勤生物持续帮助药企缩短研发周期、降低试错成本,成为创新药企可信赖的战略伙伴。
- 天勤生物荣膺“2026新药临床前CRO TOP25”, 差异化优势契合行业新格局
- 2026-09-08
近日,2026新药临床前CRO TOP25榜单正式揭晓,湖北天勤生物科技集团股份有限公司(以下简称“天勤生物”)凭借在新药临床前研究与评价领域的卓越综合实力,荣登榜单。在众多优秀企业中,天勤生物凭借以大动物试验为独特优势、覆盖一站式非临床评价的完备服务体系,成功脱颖而出。这一殊荣,充分体现了行业对天勤生物在细分领域深耕细作、以技术特色构筑核心竞争力的高度认可,也标志着天勤生物已成为中国创新药非临床研究领域不可或缺的重要力量。天勤生物深耕非临床研究领域十余年,凭借国际接轨的GLP平台和丰富的项目经验,已累计为数百家客户提供一站式非临床评价服务,助力多个创新药项目顺利获得NMPA临床批件及FDA IND许可,并成功助推多款新药实现上市。公司始终以科学严谨的设计和高效的执行,成为创新药研发道路上值得信赖的合作伙伴。此次荣登“2026新药临床前CRO TOP25”,标志着天勤生物在行业内的重要地位进一步巩固。未来,天勤生物将继续深耕抗体、细胞基因治疗等前沿领域,助力更多中国原研新药跨越国门,成为全球医药创新者值得信赖的合作伙伴。
- 共创新程 | 同济医院与天勤生物六大科创平台集中揭牌
- 2026-08-19
8月18日,"聚力新程·科创未来"同济医院—天勤生物科研平台合作签约暨光谷AI医药非临床研究创新中心揭牌仪式在武汉东湖高新区举行。同济医院与天勤生物正式签署深度合作协议,国家重大公共卫生事件医学中心实验动物中心、同济医院实验动物中心、湖北省脑机接口技术创新中心、湖北省脑科学与脑机接口概念验证中心、同济医院脑机接口研究院、同济医院-天勤生物脑机融合转化医学联合实验室等六大科创平台集中揭牌,光谷AI医药非临床研究创新中心同步揭牌,天勤生物总部大楼正式投用。湖北省数据局、省卫健委、东湖高新区、光谷生物城相关领导,同济医院党委书记唐洲平、院长胡俊波及天勤生物董事长任习东出席活动,中国科学院上海微系统与信息技术研究所、联影医疗等机构专家代表参会,多方联动共探生物医药前沿创新发展路径。活动现场,湖北省数据局副局长朱晓寒强调了数据要素对产业创新的引擎作用,表示将持续支持高质量数据集建设与数据资源开发利用;东湖高新区管委会副主任钱德平肯定了双方协同价值,指出此举将助推区域创新生态优化;同济医院党委书记唐洲平表示,院企协同是破解科技成果转化难题的关键举措,此次合作升级是服务国家战略、赋能临床提质与产业升...
- 天勤生物助力全球首款mRNA乙肝治疗性疫苗在多国获批临床
- 2026-07-13
近日,国家药监局官网显示,慢性乙型肝炎治疗性疫苗CPU-YL01注射液已正式开启Ⅰ期临床试验并启动患者招募,同期CPU-YL01已在美国及东南亚多个国家获批临床批件,展现出广阔的应用前景。CPU-YL01注射液由江苏创源生命科技有限公司与中国药科大学共同开发,是全球首款进入Ⅰ期临床的mRNA乙肝治疗性疫苗。天勤生物武汉分公司为该项目提供了全套非临床毒理学研究和药代动力学研究服务,助力这一创新药物从实验室加速走向临床。CPU-YL01:突破性机制,有望实现功能性治愈CPU-YL01注射液是一款基于mRNA技术开发的慢性乙型肝炎治疗性疫苗,包含编码HBsAg、Pre-S1-Fc融合蛋白的mRNA序列,经脂质纳米颗粒(LNP)包裹构建递送系统。其作用机制独特,可激活多种胞内病原相关模式受体(PRR),具有自身佐剂效应,无须额外加入疫苗佐剂,通过促进固有免疫应答进而诱导针对病原体的获得性免疫应答。非临床研究显示,该疫苗能有效诱导HBV模型小鼠产生HBsAb和anti-PreS1抗体,逆转慢性HBV感染导致的免疫耐受状态,实现血清学转换。这意味着,CPU-YL01有望帮助乙肝患者摆脱长期用药,实...
- 赛场亮剑 | 天勤生物勇夺湖北省总商会首届运动会“团结协作奖”
- 2026-06-29
2026年6月27日,武汉洪山体育馆内热潮涌动,以“聚力楚商建支点,同心奋进谱华章”为主题的湖北省总商会首届运动会在此盛大开幕。省政协副主席、省工商联主席、省总商会会长党蓁宣布运动会开幕,省委统战部副部长、省工商联党组书记庄光明致辞,省工商联(总商会)领导班子成员及企业家副主席(副会长)等出席开幕式,共同见证这一展现湖北民营经济蓬勃朝气的高光时刻。作为湖北省工商联副会长单位,天勤生物积极响应号召,由董事长任习东亲自带队,组织员工代表队踊跃参赛,与全省62支民营企业及商协会代表队、近千名运动员同场竞技,在竞技与趣味两大板块中切磋技艺、以赛会友。赛场上,天勤生物健儿们参与了羽毛球、拔河、众星捧月等竞技项目,展现出非凡的团队默契。队员们齐心协力、奋勇争先,将敢闯敢拼的楚商精神与凝心聚力的团队协作融为一体,最终荣获“团结协作奖”。此次运动会是湖北省民营企业与商协会交流互动的重要平台,不仅丰富了员工的文体生活,也拉近了企业间的距离,凝聚了发展共识。天勤生物将持续深耕生物医药领域,将体育竞技中的拼劲与干劲转化为推动企业创新发展的强大动力,为湖北民营经济高质量发展贡献“天勤力量”。
- 再获FDA许可!天勤生物助力迈威生物创新药9MW5211获批临床
- 2026-06-26
近日,迈威生物科技股份有限公司(以下简称“迈威生物”)宣布,其创新药9MW5211的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可,可针对炎症性肠病(IBD)开展临床研究。这是该靶点全球首个进入临床阶段的候选药物,也意味着中国创新抗体在自身免疫疾病领域又一次向全球舞台迈出了坚实的一步。天勤生物全资子公司天勤鑫圣(以下称“天勤鑫圣”)为该项目提供了全套毒理学研究服务,以科学严谨的设计与高效执行,助力项目零延迟抵达FDA审批窗口。9MW5211是迈威生物自主研发的高度特异性清除型创新抗体,针对自身免疫性疾病中由异常免疫细胞介导的关键病理机制进行精准干预。免疫细胞的异常活化及组织浸润是多种自身免疫疾病发生发展的核心驱动因素。9MW5211所靶向的分子在致病性免疫细胞表面特异性表达,是这些细胞异常活化的重要生物学标志。通过选择性识别并清除这群致病性细胞,9MW5211可有效阻断免疫级联反应,进而缓解疾病进展并改善临床症状。经过多轮分子工程优化,9MW5211展现出优异的靶点选择性,在实现高效阻断的同时,显著降低了非特异性结合风险,确保其对高表达靶点蛋白的致病性细胞实现深度清除。其独特...






新闻动态




