- 12/19/2024 3:29:33 PM | 访问量:1725
天勤生物7项中检院能力验证均以最高评价等级通过!
近日,天勤生物武汉分公司在中国食品药品检定研究院组织的多项年度能力验证项目中表现优异。涉及毒性病理、临床检验和生物分析的多个检测领域,且参加的7个项目均以该项目最高评价等级通过。
1.毒性病理
在毒性病理形态学检查能力验证(NIFDC-PT-478)检查的过程中,天勤生物武汉分公司多名具有丰富实验动物毒性病理诊断经验的研究人员严格遵循国际标准操作规程,确保毒性病理形态得到了最准确、最可靠的解读,使得该项目评分名列前茅,并以最高评价等级“优秀”顺利通过。天勤生物武汉分公司能够从92家参评机构中脱颖而出,获得“优秀”评价,充分体现了公司在病理学研究领域的技术实力和服务质量。
2.临床检验
在血清中生化指标(NIFDC-PT-509)、血液学指标(NIFDC-PT-475)、血凝学指标(NIFDC-PT-476)和尿生化指标(NIFDC-PT-477)四个关键项目的能力验证过程中,天勤生物武汉分公司提交了全部37个能力验证指标,且所有项目均以满分100分通过,最终获得“满意”的最高等级认定。在临床检验领域,天勤生物武汉公司不仅配备了先进的仪器设备,还建立了完善的实验室质量控制体系,并拥有一支高技能的专业团队,这一系列优异的成绩充分展示了天勤生物武汉分公司在临床检验领域的扎实功底。
3.生物分析
在人血浆中卡马西平浓度(NIFDC-PT-474)和乙型肝炎病毒DNA定量(NIFDC-PT-481)两个项目的能力验证中,天勤生物武汉分公司凭借先进的液质联用仪和实时荧光定量PCR仪,以及科学严谨的分析方法,由经验丰富的分析研究人员对样本进行了精确分析,最终提交的结果均获得了最高评价等级——“满意”。这两项生物分析能力验证的顺利通过,不仅展示了天勤生物武汉分公司实验室在药物非临床研究中具备可靠的生物分析能力,也确保了相关数据的高度可信性。先进的仪器设备、专业的技术团队和严格的分析流程共同保证了公司在生物分析领域的卓越表现,能够持续为客户提供可靠的数据支持和服务保障。

能力验证是评价实验室检验检测能力的有效手段,也是实验室质量管理体系持续改进和不断提高的有效措施。本次7个能力验证项目的顺利通过,不仅是对天勤生物武汉分公司的检测能力和技术水平的高度认可,也是对公司质量管理体系持续改进和不断提高的有效证明。天勤生物将以此为契机,继续强化内部管理,优化服务流程,不断提升实验室的技术水平和服务质量,助力更多创新药物的研发与上市,为全球医药健康产业贡献力量。
- 天勤生物携手江夏实验室:用AI重构药物研发
- 2025-10-17
近日,于东湖论坛现场,天勤生物与湖北江夏实验室共同签署协议,联手共建“AI医药研发非临床研究中心”。这标志着一个以人工智能为核心驱动力、旨在大幅提升新药研发效率的全新非临床研究范式正式落地,为新药研发领域注入强劲的“智慧动能”。 药物研发,一直是一场耗时、耗资且胜算渺茫的漫长征程。传统模式下的“高成本、长周期、低成功率”三重枷锁,严重影响着创新药物的上市速度。随着生成式AI与大型语言模型等技术的爆发式发展,彻底改写这套传统游戏规则成为了可能。AI不仅能精准锁定疾病靶点、高效设计分子,更能在临床前研究的重要环节——药理、药效及毒性评价上,实现精准预测与效率飞跃。 本次共建的“AI医药研发非临床研究中心”,其使命远不止于技术提速。它直面全球“减少、替代、优化”动物实验的3R趋势,致力于开发符合国际伦理共识的全新研究工具。中心将聚焦于一系列突破性研究方向,包括开发基于Al的体外毒性模型(如肝毒性、心脏毒性预测),替代部分动物实验;结合类器官、器官芯片等模型,模拟药物在多器官交互中的作用,提高研发效率;利用AI挖掘动物模型数据、探索虚拟动物实验,通过对比...
- 喜报!天勤鑫圣顺利通过OECD GLP认证
- 2025-10-13
近日,湖北天勤鑫圣生物科技有限公司(以下简称:“天勤鑫圣”)收到OECD成员国匈牙利国家公共卫生和药品中心(NNGYK)颁发的GLP证书,认证内容包括“分析和临床化学(包括制剂分析、生物分析如TK,ADA等)”、“毒性试验(包括一般毒性、遗传毒性和生殖毒性等)”和“安全药理学试验”。2025年5月23日至26日,经济合作与发展组织(OECD)成员国匈牙利国家公共卫生和药品中心委派的资深GLP检查专家组对天勤鑫圣进行了为期4天的现场检查。对组织机构、人员、设施仪器、实验材料、计算机化系统等方面进行了全面检查。检查组对天勤鑫圣的试验实施能力和质量管理体系给予了充分认可和高度评价。作为湖北天勤生物科技集团股份有限公司(以下简称:“天勤生物”)的全资子公司,天勤鑫圣成功通过OECD GLP认证,标志着具备了开展符合中国NMPA、美国FDA以及OECD GLP要求的非临床药物安全性评价能力。天勤鑫圣能够为全球客户提供更高效、更合规的研发服务,加速创新药的国际注册和欧美出海进程。OECD GLP简介 经济合作与发展组织(Organization for Economic Co-operation ...
- 天勤生物联合多家企业荣获湖北省科学技术进步二等奖
- 2025-09-03
近日,2025年度湖北省科学技术进步奖名单公示,由天勤生物联合湖北省医药工业研究院有限公司、湖北丽益医药科技有限公司、湖北科益药业股份有限公司、武汉福星生物药业有限公司共同完成的“湖北道地与特色药材药用价值的深度挖掘及其应用”项目,荣获二等奖。这一成果标志着湖北省在道地药材资源开发利用与中医药现代化研究方面取得重要进展。 该项目系统针对湖北省道地药材及特色药用资源,在活性成分提取、药理机制探索以及现代药物研发等方面,开展从基础研究到产业应用的全链条协同攻关。湖北省作为中医药资源大省,素有“华中药库”之美誉,但药材资源的深度开发和现代化应用仍面临一定的局限。该项目不仅提升了湖北道地药材的应用水平,也为区域性中药产业提质增效和结构升级提供了技术支撑。天勤生物作为项目参与方之一,在药物药理与毒理研究、成药性评价等领域发挥了重要作用。 这一奖项的获得,不仅是对项目组创新实践的高度认可,更将进一步推动湖北省中医药资源的系统性挖掘与价值转化。未来,相关技术成果有望在更多道地药材研究中推广应用,为中医药现代化和产业高质量发展持续注入新动能。
- 天勤生物助力人福医药IPF新药HW241045片获批临床
- 2025-08-12
近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,人福医药集团申报的1类创新药HW241045片正式获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》,拟用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。在这一重大进展背后,天勤生物提供的全方位毒理学研究支持,为该项目获批按下"加速键"。聚焦未满足临床需求,HW241045片引领呼吸领域创新突破HW241045片作为人福医药重点布局的1类创新药,聚焦临床需求迫切的IPF领域。IPF作为一种进行性肺部疾病,患者预后差,现有治疗选择有限。HW241045片的研发进展,为患者带来了新的希望曙光。科学把控,天勤生物毒理研究助力HW241045片加速获批针对HW241045片的非临床毒理研究,天勤生物展现了成熟的试验设计与执行能力。从试验方案的科学论证到试验过程的精细化管理,团队通过标准化操作流程和动态风险评估机制,有效确保了数据可靠性与合规性。其对项目节奏的科学化把控也为人福医药抢抓临床申报提供了关键支持,保障了该项目顺利通过审评。此次与人福医药的成功合作,也印证了天勤生物作的专业价值。其系统化的技术平台与严谨高效的研究服务,正日益成为本土创新药企加...
- 天勤生物携手睿智医药,共筑从靶点到IND一站式新药研发平台
- 2025-07-29
近日,天勤生物与睿智医药科技股份有限公司(以下称“睿智医药”)正式签署战略合作协议。此次合作旨在深度融合双方在创新药研发产业链上的核心优势,共同打造覆盖“从靶点发现至IND”全流程的一站式服务平台,为全球药企提供更高效、更专业的解决方案。 睿智医药作为国内临床前CRO领域的佼佼者,自2004年成立以来,已构建起从抗体及化药早期研发、药理药效、药代动力学到早期毒理研究、生物分析乃至生物药工艺开发与生产的全链条能力,尤其在靶点验证到IND申报的早期创新阶段具备强大实力。 天勤生物在创新药物临床前安全性评价领域拥有深厚积累,特别是在大分子治疗性药物、细胞与基因治疗产品等领域的研究有独特优势,在非人灵长类动物模型构建与药效评价及猴生殖与发育毒性方面也能力突出,其服务全面覆盖药物毒理安全性评价、药代药效研究、生物分析及大动物模型开发等关键环节。 此次合作,天勤生物和睿智医药将精准契合创新药研发产业链的各自优势环节,形成资源互补、联合攻关的强大合力,并在此基础上紧密协作,共同组建“从靶点到IND的一站式新药研发平台”。该平台将致力于为客户提供更全面、更具创...






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