- 7/16/2024 9:35:19 AM | 访问量:2268
顺利通过!天勤研究院迎喜讯
7月10-11日,天勤生物全资子公司湖北天勤生物技术研究院有限公司(以下称“天勤研究院”)与湖北天勤鑫宸医药科技有限公司(以下称“天勤鑫宸”)分别接受了省科技厅专家一行8人的双随机检查及年检,经过专家组三个小时的实地检查和记录查阅,结果均获一次性通过。
专家组依据国家相关标准要求,通过审阅文件、核查资料、实地察看、提问交流等方式,对动物质量控制、动物福利、生物安全等方面的工作给予了充分肯定,一致认为天勤研究院及天勤鑫宸质量管理意识强,动物饲养环境指标符合标准要求,生物安全及管理流程合规有序,各项记录真实完整;特别是现场提问环节,专家组表现出极高的满意度。
省科技厅陈军云处长指出,科学研究对实验环境要求较高,需要健全的制度及强有力的保障措施,特别是对位于中心城区的实验室,意味着更大的挑战。陈处长希望天勤研究院及天勤鑫宸强化生物安全红线意识,全程对标国家要求,坚持“管理制度化、制度流程化”合规理念,精进不怠,继续发挥行业标杆的模范带头作用。
天勤生物副总裁李高参加了检查活动,肯定了双随机检查及年检对动物质量管理的积极提升作用,并对天勤研究院及天勤鑫宸在动物质量管理方面的工作提出了更高要求。
- 天勤生物荣膺CGT领域最佳CRO合作伙伴启明星奖
- 2025-06-09
在第六届国际细胞与基因治疗中国峰会暨展览会(CGCS 2025)现场,备受瞩目的CGCS Awards启明星奖项隆重揭晓。天勤生物凭借其在细胞与基因治疗(CGT)非临床研究领域的突出贡献,从众多竞争者中脱颖而出,荣膺 “CGT领域最佳CRO合作伙伴启明星奖”。这一殊荣是CGCS组委会及行业权威专家对天勤生物在该领域核心价值的高度肯定。 CGCS Awards启明星奖评选活动由CGCS组委会权威发起,评选过程严谨公正,融合了组委会资深专家评审团的深度评议与广泛网络投票。评审维度覆盖技术实用性与创新性、市场表现、客户服务口碑、未来发展潜力等多个核心指标。天勤生物以其深厚的技术积累、可靠的服务质量以及来自合作伙伴的广泛赞誉,在综合评选中实力胜出。 此次获奖,不仅彰显了天勤生物在CGT非临床研究服务链条中作为关键支撑者与可信赖伙伴的核心地位,更是业界对其赋能创新疗法安全高效开发所发挥作用的广泛认可。天勤生物始终致力于打造专业高效的CRO服务平台,其科学严谨的研究体系与解决方案,已成为加速CGT产品从实验室走向临床、惠及患者的重要保障。 天勤生物将继续深化在CG...
- 天勤生物受邀出席同济医院综合类国家医学中心科创院理事会成立大会
- 2025-06-05
6月4日上午,同济医院综合类国家医学中心(筹)科创院理事会成立大会在武汉同济产业科创中心隆重举行。作为同济医院重要的战略合作伙伴,天勤生物受邀出席盛会,与各界代表共绘医学创新蓝图。 本次大会规格隆重,由同济医院常务副院长、科创院理事会常务副理事长廖家智主持。湖北省、武汉市及硚口区相关部门领导,同济医院及科创院负责人,中国工程院院士马丁等领导专家出席。来自40家国内外顶尖医疗企业的百余名代表参会,共同见证。 天勤生物作为与会方,其与同济医院的战略合作,正是响应大会倡导的“产学研深度融合”方向。双方致力于整合同济医院在科技研发、高端人才资源与卓越医学教育方面的深厚积淀,以及天勤生物在非人灵长类实验动物模型开发、高标准新药非临床研究服务、先进大动物分子影像检测平台等领域的核心优势。此次合作以具体项目为纽带,旨在构建“产学研用”一体化创新链条,加速科研成果向临床治疗应用的转化进程,最终惠及人民健康福祉,实现优势互补、互惠双赢。 天勤生物期待与同济医院携手,逐步构建起一个运转高效、充满活力的产学研协同创新体系,共同打造跨地域、跨领域协同创新高质量发展的...
- ADC双星闪耀!天勤生物赋能恒瑞医药两大抗肿瘤创新药获批临床
- 2025-05-19
近日,由天勤生物全资子公司天勤鑫圣(以下称“天勤鑫圣”)提供非临床技术支持的恒瑞医药注射用SHR-A2102获批更长周期临床,SHR-3792注射液获批临床。作为两款创新型抗体偶联药物(ADC),SHR-A2102和SHR-3792在临床前研究中展现出显著抗肿瘤潜力,其快速推进不仅标志着恒瑞医药在晚期实体瘤治疗领域的突破,也为天勤生物深耕ADC药物非临床研究领域提供了重要实践支撑。注射用SHR-A2102 Nectin-4(基因名称PVRL4,脊髓灰质炎病毒受体4)蛋白是属于免疫球蛋白超家族的Nectin家族1。Nectin家族与钙黏着蛋白共同作用,对粘着连接和紧密连接的产生和维持具有显著影响,它们调节多种细胞行为,包括细胞粘附、生长、分化、迁移和凋亡。Nectin-4蛋白在胚胎和胎盘中特异性表达,在少数正常成年组织(包括皮肤)中低表达,而在肿瘤组织中异常高表达2。因此,探索靶向Nectin-4蛋白及联合治疗方案或可为晚期实体瘤患者提供更多的治疗选择。 SHR-A2102为恒瑞医药自主研发且具有知识产权的靶向Nectin-4的ADC,其有效载荷是拓扑异构酶Ⅰ...
- 干细胞治疗新里程碑!天勤生物助推汉密顿治疗卵巢早衰新药进入临床
- 2025-05-14
2025年5月14日,汉密顿生物自主研发申报的I类生物制品“人脐带间充质干细胞注射液”获得国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,予以准许开展临床试验,适应症为卵巢早衰,成为国内首款针对卵巢早衰适应症并获批临床试验的干细胞药物。这将是汉密顿生物在干细胞药物研发领域的又一里程碑。作为该项目的临床前安全评价服务合作方,天勤生物武汉分公司以专业的技术实力和协同能力,为这一突破性成果提供了重要支撑,彰显了其在非临床安全性评价领域的重要地位。 卵巢早衰(Premature Ovarian Failure, POF),是指女性在40岁之前出现的卵巢功能衰退,主要表现为月经异常、促性腺激素水平升高和雌激素水平波动性下降,并且伴随心血管以及神经退行性疾病等,已成为威胁正常妇女生殖健康的最严重问题之一,发病率约为1%~3%。人脐带间充质干细胞药物通过抑制卵巢颗粒细胞凋亡、促进其增殖,抑制卵巢组织局部炎症反应,从而部分恢复卵巢结构与功能,提高患者生活质量,具有广阔的临床应用前景。 天勤生物武汉分公司依托符合国际标准的质量管理体系、经验丰富的科研团队为汉密顿生物“人脐带...
- 首个儿童退热贴膏上市!天勤生物助力健民集团破局儿科中药贴剂研发
- 2025-05-07
2025年4月21日,由天勤生物提供非临床安全研究技术支持的健民集团中药1.1类创新药小儿牛黄退热贴膏,正式获得国家药品监督管理局批准上市。作为该项目核心研究合作方,天勤生物通过多项定制化毒性试验与安全性评价研究,为该儿科药物获批上市提供了科学支撑。 小儿牛黄退热贴膏为儿童专用药,该药具有退热解表,清热解毒的功效,适用于小儿急性上呼吸道感染风热证所致的发热(38.5℃及以下)。作为首个获得国药准字号的儿童退热贴,小儿牛黄退热贴膏突破传统物理降温局限,创新融合中药透皮吸收、穴位敷贴、物理降温多重作用机制,用药后8小时内持续有效退热。外用贴剂不仅可避免口服给药或注射给药的不适感,还可有效地避免肝脏的首过效应及胃肠道刺激等,解决儿童口服药依从性难题,为急性上呼吸道感染风热证所致的1至5岁发热患儿家长提供“疗效确切、安全可控、使用便捷”的儿童退热新选择。 天勤生物武汉分公司针对小儿牛黄退热贴膏的特点,设计了专业的中药儿科外用皮肤制剂非临床安全性评价方案。以幼龄动物模型模拟临床儿童用药特点,通过各项毒性试验,系统评估了小儿牛黄退热贴膏长期使用的潜在风险,为临...