新闻动态- 7/12/2024 1:36:39 PM | 访问量：2724
天勤生物参加2024年生殖毒理药理学及实验动物与毒理学学术研讨会
7月9日-12日，由湖北天勤生物科技股份有限公司协办的2024年生殖毒理药理学理论与技术及科技产品研发学术交流大会，暨中国实验动物学会实验动物与毒理学专业委员会第三届学术研讨会在西安顺利召开。天勤生物不仅全程深入参与会议的筹备与组织，更在食蟹猴、大小鼠生殖与发育毒性等专业领域亮点频出，多维度展示了天勤魅力。
作为本次大会主席，天勤生物执行副总裁周莉博士在开幕式上致辞，预祝大会圆满成功。周莉博士不仅是生殖与发育毒性领域的专家，行业影响力显著，也是天勤生物的一张靓丽名片。周莉博士带领团队多次攻坚，协助客户的各类单抗、双抗、多抗、多肽、干细胞、mRNA预防性和治疗性疫苗、ADC药物、细胞因子、化药、经典名方、中药复方制剂等项目高效获批。特别是牵头搭建了国内领先的食蟹猴生殖毒性与发育毒性研究平台。该平台也是国家科技部重大新药创制科技重大专项的药物安全性评价示范平台之一。
会议期间，周莉博士以“食蟹猴生殖与发育毒性评价策略和案例分享”为题，着重介绍了天勤生物在食蟹猴非临床生殖与发育毒性领域所建立的完整体系，并展示了天勤生物的实验室背景数据、孕猴和仔猴生殖与发育毒性的试验数据以及某单抗透过血睾屏障、胎盘屏障和血乳屏障等数据，目前天勤生物武汉分公司正在为不同客户开展以注册为目的的食蟹猴ePPND试验。
为了彰显对此次会议的高度重视，天勤生物携食蟹猴、大小鼠生殖与发育毒性领域的多项研究成果进行专题分享，全方位凸显了具有天勤特色的品牌力量。其中，天勤生物武汉分公司技术骨干周熠以“不同实验动物种属甲状腺的敏感性差异及毒性表现案例分析”为题，亮相试验动物与毒理学分会场，天勤生物武汉分公司技术骨干彭帮杰围绕“小鼠生殖与发育毒性试验阳性对照的设计和关注点”，进行了深入解析。青年优秀论文报告分会场，天勤生物武汉分公司技术骨干邵玉东以“SD大鼠经肌肉注射mRNA疫苗TQ2024的组织分布研究”为题进行优秀论文汇报，得到一致好评；天勤生物武汉分公司候仁、天勤鑫圣何凯琴也荣获“优秀壁报”展示。
本次大会由中国毒理学会生殖毒理专业委员会和中国实验动物学会实验动物与毒理学专业委员会联合主办，陕西省药理学会毒理专业委员会和湖北天勤生物科技股份有限公司协办。天勤生物选派多名经验丰富的人员，全程深度参与会议的筹备、宣传、现场服务等各项工作中，全力保障会议的顺畅进行。他们敬业的工作态度和细致的服务得到了组委会及与会嘉宾的一致认可，并获得 “优秀志愿者”光荣称号。
此外，天勤生物还在会场专区设立展位，以生殖与发育毒性领域丰富的项目经验吸引了众多行业客户驻足参观交流。
此次大会的圆满成功，只是众多“天勤故事”的一个缩影。在继续写好“天勤故事”的过程中，坚持向内修内功，向外求突破，强化重点项目打造，天勤生物定能走向更广阔的未来。
- 天勤生物助力国药集团三价流感病毒裂解疫苗成功获批上市
- 2026-02-06
2026年1月30日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的三价流感病毒裂解疫苗正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《药品注册证书》。该疫苗的上市，进一步丰富了国内流感疫苗的产品组合，为公众提供更多更全的流感疫苗品种选择。在这一重要进展中，天勤生物武汉分公司作为项目的非临床毒理研究服务方，系统验证了疫苗的安全性与有效性，有力支持了注册申报材料的科学与完整性，助力项目实现高效获批。本次获批的三价流感病毒裂解疫苗将与现有四价流感疫苗共同构成抵御流感威胁的协同化产品矩阵，进一步提升我国流感疫苗供应的全面性与可及性，为不同人群提供更加灵活、适配的免疫选择，助力应对季节性流感流行。天勤生物武汉分公司毒理研究团队与武汉生物制品研究所研发团队紧密协作，实现了从方案制定、实验执行到数据分析的无缝衔接与高效推进。天勤生物凭借在疫苗评价领域丰富的项目经验、严格的质量管理体系以及灵活的响应机制，确保了整个非临床研究阶段的高质量完成，为产品后续的临床研究及最终上市审批争取了宝贵时间，切实做到了“助力高效获批”。天勤生物在疫苗非临床安全评价领域，拥有从方案设计、试验执行到报告申报的一体...
- 基于AI的创新药物研发服务平台数据中心项目招标公告
- 2026-01-29
一、项目基本情况：项目名称：天勤生物技术研究基地基于AI的创新药物研发服务数据中心建设项目采购方式：公开招标工期要求：本工程计划总工期70个日历天二、投标人的资格要求1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，即：（1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（6）法律、行政法规规定的其他条件。2、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本项目同一合同项下的政府采购活动。3、为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得再参加本项目的其他招标采购活动。4、未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体，未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单。5、投标人特定资格要求：供应商应取得在湖北区域的经营授权书三、获取招标文件1、时间：2025年1月 30 日至2025年 2 月 2 日（每天上午9:00至12:00，下午13:30至17:30（北京时间，...
- 天勤生物助力百泰生物两款1类新药JH032与JH021注射液相继获批临床
- 2026-01-23
近日，由百泰生物药业有限公司与安博泰克药业有限公司联合申报的两款1类创新药——JH032注射液与JH021注射液相继获得临床试验默示许可，标志着其在肿瘤创新药研发领域取得重要进展。天勤生物武汉分公司为这两款药物提供了全套的毒理、药代动力学等非临床研究服务，以高质量的数据与专业的申报支持，助力其高效通过审评，顺利进入临床阶段。JH032注射液：靶向晚期胃癌的新希望 JH032注射液是一款靶向FGFR2b的单克隆抗体药物，拟用于治疗FGFR2b过表达的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌。该药物机制明确、创新性强，为目前临床需求迫切的胃癌患者提供了新的治疗方向。天勤生物武汉分公司毒理研究团队深刻理解单抗类药物在毒理评价中的特殊性，精准把握监管要求，克服了研究中的诸多技术挑战，最终以高质量的研究数据和报告，赢得了客户和监管机构的高度认可，有力推动了该创新药的临床申报进程。JH021注射液：应对肺癌耐药挑战的创新疗法 JH021注射液拟用于治疗三代EGFR-TKIs耐药的局晚期或转移性非小细胞肺癌。该药物聚焦于当前肺癌靶向治疗中的临床耐药难题，具有重要的开发价值与社会意义...
- 全项通过！天勤生物贝伐珠单抗检测能力获“满意”结果
- 2026-01-09
近日，天勤生物核心研发机构天勤研究院（以下称“天勤研究院”）在中国食品药品检定研究院（以下称“中检院”）组织开展的 “2025年度猴血清中贝伐珠单抗的浓度测定能力验证”（计划代码：NIFDC-PT-536）中，全部样本检测结果准确，结果评价为 “满意”。 中检院组织的能力验证计划是国内最具权威性的实验室能力评价体系之一。该计划通过统一发放盲样、实验室独立检测并上报结果、与标准值进行科学比对的方式，客观评价实验室的检测水平。参与并通过此类能力验证，不仅是实验室对外证明自身技术实力的重要途径，更能促进技术交流，监督并持续改进检测水平，是对实验室涉及的分析体系、专业人员、方法流程及仪器设备的一次系统性核准与确认。 本次能力验证计划旨在评估各机构在复杂生物样本中药物浓度测定的准确性与可靠性。贝伐珠单抗作为一种重要的生物制剂，其在非人灵长类动物血清中的浓度测定，对药物代谢研究、临床前安全性评价及药效学分析具有重要意义。 天勤研究院配备了专业的生物分析团队，建立并优化了高灵敏、高特异的定量分析方法，对中检院提供的5个盲态猴血清样本中的贝伐珠单抗浓度进行了精...
- 天勤生物子公司天勤鑫圣新增致癌性试验GLP认证并通过复审
- 2026-01-04
近日，天勤生物全资子公司天勤鑫圣生物科技有限公司（以下简称“天勤鑫圣”）成功通过了新增致癌性试验GLP认证，并顺利通过现有项目的复审。至此，天勤鑫圣已累计获得9项GLP认证。获得致癌性试验GLP认证，是对天勤鑫圣在该关键安全评价领域能力的权威认可。致癌性试验是药物非临床安全性评价中关键项目之一，天勤鑫圣此次获得该项认证，结合公司领先的病理技术，意味着公司已建立符合标准的致癌性试验技术体系和质量管理规范，能够为创新药企提供符合注册要求的高质量致癌性研究服务。目前，公司GLP认证范围已覆盖单次和重复给药毒性试验(啮齿类)、单次和重复给药毒性试验(非啮齿类)、生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）、遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）、致癌性试验、局部毒性试验、免疫原性试验、安全药理学试验及毒代动力学试验共9大类。天勤鑫圣今年10月通过OECD的GLP认证，形成了覆盖药物研发全周期的安全性评价综合服务体系，可同时可满足NMPA、FDA和OECD的GLP规范要求，有力支持我国创新药物走向国际市场。天勤生物始终坚持以国际最高标准构建质量管理体系，严格按照NMPA GLP、FDA...
