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天勤生物助力恒瑞医药HRS-9813片获批临床

7/9/2024 9:14:10 AM | 访问量:910

     近日,恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司(以下称“恒瑞医药”)研发的HRS-9813片正式获得临床试验许可。作为一家经验丰富的CRO企业,天勤生物为该项目提供了完整的毒理试验,以健全成熟的服务体系助力该项目高效通关,成功获批。



     HRS-9813片是恒瑞医药的一款1类新药,拟用于治疗特发性肺纤维化,目前国内外尚无同类药物获批上市。此次顺利获批,也是天勤生物助力药物研发快速落地的重要成果之一。天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司(以下称“天勤鑫圣”)针对药物特点与申报要求开展了全套的毒理试验,在深度理解客户需求的基础上,精心设计试验方案,持续完善细节,全力助推项目科学化、标准化完成。

     缩短试验周期,加快创新药研发和转化的进程,天勤生物多年来初心不改,积累了丰富的项目经验。截止至目前,天勤生物拥有1000多项专题研究经验,200多个新药申报品种,超过60个中外IND申报的品种通过中国CFDA/NMPA 、美国FDA和澳大利亚TGA的审批进入临床。着眼自主创新技术突破,增强在非临床安全评价领域的竞争力,力争为客户提供更加优质高效的服务,天勤生物始终向上而行。

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