- 6/29/2024 4:49:58 PM | 访问量:976
天勤生物参加首届美国华人生物医药科技协会(CBA)中国年会
6月29日,首届美国华人生物医药科技协会(CBA)中国年会在苏州国际博览中心圆满闭幕。本次大会聚焦AI及新技术、小分子AI制药、核酸药物创新、中药高质量发展等主题,研讨如何提高临床研究和新药研发的效率与质量。天勤生物应邀参会,向来自全国各地的与会者全面展示了在药物非临床安全评价方面的服务能力和研究成果。
天勤生物设立专门展台,与现场嘉宾零距离互动,面对面沟通。凭借在生物制品、化药、中药、儿科用药等方面积累的非临床安全评价经验和成功案例,天勤生物立足客户需求,向大家详细介绍了研究特色和服务优势,展示出了深厚的专业硬实力,食蟹猴生殖毒性与发育毒性研究平台、大动物疾病模型等特色服务也引起了现场来宾的极大兴趣。
天勤生物多年前便开启了药物非临床安全评价的探索之路,并在此过程中不断精进, 逐步成长为可开展GLP条件下的药物安全性评价、药代动力学研究、生物分析与毒性病理诊断分析等专业化的CRO服务的高新技术企业。在创新药物非临床安全评价这条道路上,我们既是探索者,也是实践者。天勤生物也始终秉持着开放的心态,不断促进学术与实践的融合,与业界一起探索非临床安全评价更多元的可能性。
- 天勤生物携手恒瑞医药启动GLP条件下的猴生殖与发育毒性试验
- 2024-06-03
5月23日,“恒瑞医药•天勤生物食蟹猴生殖毒性试验”启动仪式在湖北天勤生物科技股份有限公司(以下称天勤生物)总部顺利举行,恒瑞医药股份有限公司(以下称恒瑞医药)副总经理廖成、上海盛迪医药有限公司副总经理杨昌永、恒瑞医药临床前总监任文明、恒瑞医药临床前助理总监汪智军,及天勤生物董事长任习东、天勤生物总裁陆国才、天勤生物执行副总裁周莉、天勤生物执行副总裁胡大裕、天勤鑫圣总经理/TFM宗英等共同出席了此次会议。双方将围绕食蟹猴生殖与发育毒性试验开展深入合作,会上就该试验进行了深入交流和学术探讨。 作为符合GLP要求的猴生殖与发育毒性试验的承接单位,天勤生物陆国才总裁指出,此次与恒瑞医药的合作意义重大,在推动国内生物医药创新发展方面也将发挥重要作用。恒瑞医药首个在国内开展的以新药注册为目的的GLP食蟹猴生殖与发育毒性试验,将是国内猴生殖毒性评价领域的革命性突破。经过多年探索和积累,天勤生物有能力,也有决心接受这样的挑战,把此次猴生殖与发育毒性试验打造成符合NMPA、FDA和OECD要求的国内外标杆案例。 会上,恒瑞医药廖成总对天勤生物的综合实力表示了高度肯定。作为国内...
- 天勤生物与迈瑞动物医疗、和兴康科技达成战略合作
- 2024-08-26
“‘新’力共享,‘质’手并进”。8月23日,湖北天勤生物科技股份有限公司、深圳迈瑞动物医疗科技股份有限公司、武汉和兴康科技有限公司在武汉圆满完成战略签约。会议伊始,湖北天勤生物科技股份有限公司执行副总裁胡大裕、深圳迈瑞动物医疗科技股份有限公司大亚太区总经理周游、武汉和兴康科技有限公司总经理严敏分别致辞。胡大裕介绍,在国家创新驱动发展战略引领下,实验动物行业正迎来前所未有的发展机遇。创新药物研发近年持续升温,实验动物作为不可或缺的研究对象,在药物研发中的作用愈发重要;宠物数量的增长(超过1亿只),也进一步带动了市场对专业动物诊疗服务及设备的需求。他表示,天勤生物以大动物试验为特色、聚焦新药研究与评价,业务覆盖领域广泛,致力于为客户提供一站式创新药物研发服务。他强调,三方将在动物医疗设备的有效性与安全性评价、积累动物医疗相关数据、改进现有设备、解决使用人用设备时遇到的问题等方面开展全面合作,以市场需求为依托,共同促进动物医疗和实验动物科研行业进步。周游介绍,迈瑞集团专注于医疗设备的研发、生产和提供整体解决方案,并在2020年底成立了深圳迈瑞动物医疗科技股份有限公司。公司投入了大量科研力量发...
- 天勤生物助力甫康药业双特异性抗体CVL006注射液获批临床
- 2025-01-13
2024年12月20日,天勤生物提供非临床研究服务支持的甫康药业的CVL006注射液,在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的开放、多中心的I期临床研究在上海高博肿瘤医院和中国医学科学院肿瘤医院启动患者招募。CVL006注射液从2024年Q1在天勤生物启动研究至获批临床仅仅10个月时间,天勤生物武汉分公司提供了包括全套毒理研究、药代动力学研究和组织交叉反应试验(TCR)等全套的非临床研究服务工作,为CVL006注射液的快速获批提供了专业保障。 天勤生物武汉分公司以科学严谨的服务支持了多个抗体类药物的安全性评价,高质高效完成了其非临床药代动力学和安全性评价研究。本次CVL006注射液项目的圆满快速的交付也再次体现了天勤生物在抗体药物非临床安全研究领域的强大的项目承接能力。目前,天勤生物已累计完成多个抗体类药物安全性评价项目,包括单抗、双抗、多抗、ADC等,覆盖肿瘤、感染性疾病、代谢、免疫等多个疾病领域。
- 天勤生物7项中检院能力验证均以最高评价等级通过!
- 2024-12-19
近日,天勤生物武汉分公司在中国食品药品检定研究院组织的多项年度能力验证项目中表现优异。涉及毒性病理、临床检验和生物分析的多个检测领域,且参加的7个项目均以该项目最高评价等级通过。1.毒性病理在毒性病理形态学检查能力验证(NIFDC-PT-478)检查的过程中,天勤生物武汉分公司多名具有丰富实验动物毒性病理诊断经验的研究人员严格遵循国际标准操作规程,确保毒性病理形态得到了最准确、最可靠的解读,使得该项目评分名列前茅,并以最高评价等级“优秀”顺利通过。天勤生物武汉分公司能够从92家参评机构中脱颖而出,获得“优秀”评价,充分体现了公司在病理学研究领域的技术实力和服务质量。2.临床检验在血清中生化指标(NIFDC-PT-509)、血液学指标(NIFDC-PT-475)、血凝学指标(NIFDC-PT-476)和尿生化指标(NIFDC-PT-477)四个关键项目的能力验证过程中,天勤生物武汉分公司提交了全部37个能力验证指标,且所有项目均以满分100分通过,最终获得“满意”的最高等级认定。在临床检验领域,天勤生物武汉公司不仅配备了先进的仪器设备,还建立了完善的实验室质量控制体系,并拥有一支高...
- 天勤生物助力正大天晴抗肿瘤新药“TQB3909”获批更长周期临床
- 2024-11-29
近日,正大天晴药业集团股份有限公司(简称“正大天晴”)自主研发的1类新药——BCL-2抑制剂TQB3909片,获批了更长周期临床试验许可。天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司(以下简称“天勤鑫圣”)为TQB3909的临床前研发提供了关键的长周期毒理试验服务,助力其成功获批临床。TQB3909是正大天晴自主研发的一款BCL-2抑制剂,拟联合化疗用于急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的治疗。BCL-2家族蛋白可以通过阻止线粒体外膜通透化(MOMP)从而抑制肿瘤细胞凋亡,其过表达与癌症的耐药性的形成密切相关。通过抑制BCL-2与促凋亡蛋白(如BAK)的结合,抑制BCL-2依赖性肿瘤的生长,从而发挥抗肿瘤的作用。自合作项目立项之初,天勤鑫圣专家技术团队与正大天晴研发团队精诚合作,根据TQB3909特点及申报要求,科学合理地设计了试验剂量,严控试验风险点,最终在GLP 的实验室环境和操作规范下,高质、高效地完成了TQB3909的3个月鼠加犬长周期给药毒性试验,加速了新药研发进程,为TQB3909获批临床提供了专业保障。此次TQB3909获批临床,既显示了正大天晴在抗肿瘤药物自主研发领域的创新...