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喜报|天勤鑫圣顺利通过国家药品监督管理局GLP增项认证和国际AAALAC完全认证

1/15/2024 3:21:53 PM | 访问量:253

     近日,湖北天勤生物科技股份有限公司全资子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司(以下简称“天勤鑫圣”)收到国家药品监督管理局(NMPA)以及国际实验动物和评估认可委员会(AAALAC International)的通知,天勤鑫圣顺利通过NMPA的GLP增项认证(免疫原性)和国际AAALAC完全认证。

知,天勤鑫圣顺利通过NMPA的GLP增项认证(免疫原性)和国际AAALAC完


      至此,天勤鑫圣的GLP认证资质覆盖了单次和重复给药毒性试验(啮齿类)、单次和重复给药毒性试验(非啮齿类)、生殖毒性试验(I段、II段、III段)、遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)、局部毒性试验、免疫原性试验、安全药理学试验和毒代动力学试验共八大类试验项目。药物GLP认证证书的获得,将进一步完善天勤鑫圣的非临床研究技术平台体系,更加规范、高效和优质地提升行业服务能力,为推进国家生物医药产业的创新与发展做出更大的贡献。

      通过国际AAALAC完全认证表明天勤鑫圣实验设施从硬件到软件,从动物福利到环境卫生,从监督管理到体系建设均达到了实验动物管理和研究活动的国际标准。

      未来,天勤鑫圣将继续严格遵守GLP法规和国际AAALAC的要求,进一步加强GLP规范管理及药物非临床技术体系建设,持续关注动物福利,遵循国际公认的实验动物使用规范,严格把控实验动物质量,更好地为国内外医药企业和新药研发机构提供规范、高效的一站式的非临床评价研究技术服务,成为全球医药创新者值得依赖的最佳合作伙伴。



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