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天勤生物助力翰宇药业“司美格鲁肽注射液”获临床批件

1/3/2024 5:33:49 PM | 访问量:1088

     2023年12月4日,深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称“翰宇药业”)研发的“司美格鲁肽注射液”(受理号:CXHL2300983、CXHL2300984)顺利通过国家药品审评中心审评审批,获得临床试验批准通知书,适应症为治疗II型糖尿病


     湖北天勤生物科技股份有限公司(以下简称“天勤生物”)对此表示诚挚的祝贺。天勤生物武汉分公司(安评中心作为“司美格鲁肽注射液项目的合作伙伴,针对“司美格鲁肽注射液的药物特点与申报要求开展了全套的药效、药代和毒理试验。

     “司美格鲁肽注射液的临床前研发中,天勤生物安评中心的团队与翰宇药业紧密配合,制订了严谨缜密的试验方案,提供可靠的数据支持确保了项目顺利推进为这一新药获批临床提供了有力支持。

     司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂,通过增加胰岛素释放、降低胰高血糖素释放量、延缓胃排空和降低食欲发挥作用。司美格鲁肽可用于降低2型糖尿病患者的血糖水平和降低主要心血管事件(如心脏病发作或中风)的风险。

     天勤生物祝贺司美格鲁肽注射液顺利获批临床,愿司美格鲁肽注射液可以早日获批上市,以更好的疗效造福国内外糖尿者。同时,天勤生物将不断探索和积累相关试验技术,提升服务能力,以期为全球更多客户提供优质高效的服务,助力新药快速获批!


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