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天勤生物助力东方百泰JY03注射液获批临床

8/3/2023 9:21:00 AM | 访问量:376

2023年7月31日,北京东方百泰生物科技股份有限公司(以下简称“东方百泰”)自主研发的“重组抗人LAG-3人源化单克隆抗体”(代号:JY03注射液)获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可,予以准许开展临床试验。适应症为晚期实体瘤,预期对肝癌、结直肠癌、黑色素瘤、鼻咽癌、非小细胞肺癌和食管癌有良好的治疗效果。

湖北天勤生物科技有限公司安评中心作为东方百泰的合作伙伴,为JY03开展了全套毒理试验,助力JY03成功通过 IND 审批进入临床试验阶段。

JY03是基于东方百泰的抗体研发平台以LAG-3为靶点研发的人源化单克隆抗体药物,能够特异性结合T细胞表面LAG-3靶点,阻断其与配体MHCII的结合,进而阻断细胞内信号通路的传导,重新激活免疫细胞并释放细胞因子,提高免疫应答的敏感度从而发挥抗肿瘤作用。

此次JY03获批临床,不仅代表了东方百泰又一重要突破,验证了东方百泰持续致力于为患者提供优质、高效的抗体药物,改善患者生存质量,为健康生命保驾护航的决心,也证明了天勤生物临床前研究服务的技术力量。未来,天勤生物将不断探索和积累相关试验技术,提升服务能力,以期为全球更多客户提供优质高效的服务,助力新药快速获批!

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