news updates

新闻动态

新闻动态

天勤生物助力睿健医药帕金森新药NouvNeu001获临床批件

8/15/2023 11:18:00 AM | 访问量:923

2023年8月2日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了武汉睿健医药科技有限公司(简称“睿健医药”)帕金森新药NouvNeu001的IND申请。这也是帕金森治疗领域中,全球首个进入临床阶段的基于化学诱导的通用型细胞治疗产品。

湖北天勤生物科技有限公司安评中心作为“NouvNeu001”项目的合作伙伴,针对“NouvNeu001”的药物特点与申报要求开展了毒理试验。

不同于一般的药物或手术治疗,NouvNeu001是一种聚焦临床需求导向出发,利用化合物实现精细细胞功能改造,从而真正满足临床需求的通用型细胞治疗产品。NouvNeu001通过化合物调节实现高纯度神经元亚型分化,与体内原有神经元形成连接,并增强细胞分泌功能,进一步加强了移植细胞对原有病灶的改善,以达到综合性的治疗效果。

NouvNeu001产品的成功研发依托于睿健医药所搭建的纯化学诱导体系,该体系是一种更适合于大规模工业生产的更高效、更安全、更低成本的全新细胞功能改造平台。正式运营5年多以来,睿健医药已经建立了覆盖全新结构诱导化合物,基础培养基,生产工艺及质量体系的知识产权系统。

天勤生物祝贺NouvNeu001顺利获批临床,祝愿NouvNeu001可以早日获批上市,以更好的疗效造福帕金森患者。同时,天勤生物将不断探索和积累相关试验技术,提升服务能力,以期为全球更多客户提供优质高效的服务,助力新药快速获批!

相关新闻