- 11/27/2023 11:36:59 AM | 访问量:935
天勤生物PCR招标文件
天勤生物实验设备招标采购公告
湖北天勤生物科技有限公司实验室设备集中采购,潜在投标人在本公告所示联系人处获取招标文件,并于2023年12月05日 09点 00分(北京时间)前递交投标文件。
一、采购需求:
包号 | 设备名称 | 单位 | 数量 | 交货时限 | 质保期 | 备注 |
1 | QuantStudio 5实时荧光定量PCR | 套 | 1 | 合同签订之起90天内全部交货并安装调试完毕 | 24个月 | 需要3Q认证 |
1. 投标供应商须对所投包内所有产品和数量进行唯一报价,否则视为无效投标。 2. 投标报价应包括所有货物供应、运输、安装调试、技术培训、售后服务、备品备件和伴随服务等价格。 3. 投标供应商必须保证所投产品为全新、未使用过的产品。 |
合同履行期限:合同签订之日起90天内全部交货并安装调试完毕。
二、申请人的资格要求:
1. 具有独立承担民事责任的能力;
2. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
3. 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;
4. 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
5. 参加本采购活动前3年内,在经营活动中没有重大违法记录;
6. 法律、行政法规规定的其他条件;
7. 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得同时参加同一包的采购活动;
8. 生产型企业的生产场经营地址或者注册登记地址为同一地址的,非国有销售型企业的股东和管理人员(法定代表人、董事、监事)之间存在近亲属、相互占股等关联的,也不得同时参加同一包的采购活动;近亲属指夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或近姻亲关系。
9. 本项目特定资质:投标供应商为生产企业的,须提供行业相关许可,投标供应商为经销商的,须提供厂家经销许可或授权。
三、获取招标文件
10. 时间:2023年11月29日至2023年11月30日(每天上午9:00至12:00,下午13:30至17:30(北京时间,法定节假日除外)。
地点:湖北天勤生物科技有限公司(地址:湖北省武汉市洪山区药监二路光谷武创院本部大楼(光谷生物城北)15楼)(或湖北天勤生物科技有限公司(topgenebio.com)网上获取)
四、提交投标文件截止时间
提交投标文件截止时间:2023年12月05日09点00分.
五、公告期限
自本公告发布之日起2个工作日。
六、其他补充事宜
我部就以下项目进行国内公开招标,采购资金已全部落实,欢迎符合条件的供应商参加投标。
投标方式:由投标供应商法定代表人或授权代表现场递交投标文件,不接受邮寄等其他方式。
七、开标时间、地点
(一)开标时间:2023年_12_月_ 5_日 10 _时_00_分(北京时间)。
(二) 开标地点: 湖北省武汉市洪山区药监二路光谷武创院本部大楼(光谷生物城北)15楼
八、本采购项目相关信息在湖北天勤生物科技有限公司官网上发布。
九、采购部门联系方式
联 系 人: 杨富田
电 话: 13971091752
QuantStudio 5实时荧光定量PCR系统技术参数
仪器规格
l 热循环系统:珀耳帖效应系统
l *通道数: 6色激发光滤光片和6色检测光滤光片可自由组合,最多检测21种不同的荧光光谱
l 模块规格: 标准96孔模块;• 快速96孔模块;• 384孔模块可选
l 反应体积:• 标准96孔模式: 10-100 μL; • 384孔模式: 5-20 μL;• 快速96孔模块:10-30 μL;
l *支持耗材: 国际标准96孔 (0.2 mL) 反应板与光学盖膜,0.2 mL八连管,0.2mL单管;国际标准96孔 (0.1 mL) 反应板与光学盖膜,0.1mL八连管,0.1mL单管;
l *温控模块最大变温速率:6.5°C/秒;
l 平均样本变温速率:3.66°C/秒;
l 温控范围:4°C–99.9°C
l 温度精确度:±0.25°C
l 温度一致性:±0.40 °C
l *光学系统:高亮度白光LED光源 (寿命>5年),6色激发滤光片,6色检测滤光片、CMOS成像
l *VeriFlex精确数码温控模块: 6个独立的精确数码温控区域;
l 支持的荧光染料:FAM™/SYBR™ Green, VIC™/JOE™/HEX™/TET™, ABY™/NED™/TAMRA™/ Cy®3, JUN™/ROX™/Texas Red™, Mustang Purple™/Cy®5/LIZ™, Cy®5.5
l *被动参照染料:软件支持Rox荧光校正去除移液误差
l 数据同时采集:所有反应孔同时采集荧光数据,不同孔之间不存在时间差
l 开放的API:开放的应用程序界面(API)允许整合第三方系统,如LIMS(实验室综合管理系统)或定制的自动化平台。可选的符合FDA 21 CFR Part 11法规的模块,以便数据的审查记录。
l 支持自动化机械臂,自动进样装置带有反应板放置架,可提供自动化的反应板进样能力。
l *内置触摸屏电脑:触摸屏电脑可备份还原超过100次的实验数据;仪器触摸屏提供了一键式的实验方案,可快速地设置多种应用。
已验证性能指标
l 动态范围:10 个对数的线性动态范围
l 检测灵敏度:单拷贝检测/反应体系
l *精密度:最低可分辨1.5倍拷贝数差异
l 运行时间:小于30分钟可完成40个循环反应
软件支持应用
● 基于标准曲线的绝对定量Standard curve (absolute quantitation)
● 相对标准曲线Relative standard curve
● 基于比较Ct值的相对定量 Comparative Ct (relative quantitation)
● *免费内置基因表达 (RQ) 相对定量分析功能,可同时分析100块板的实验数据,并用热点图和散点图提供数据质量的快速检查。
● 实时监控基因分型聚类分析:在基因分型实验中,能利用实时荧光定量PCR进程监控器优化基因分型运行程序设这,以确定聚类分析的理想循环。
● 融解曲线分析Melt curve analysis (as a standalone application)
● 存在/不存在 Presence/Absence (Plus/minus)
● 基于或非基于实时扩增的基因分型Genotyping (with or without real-time amplification)
● *基于荧光定量PCR的蛋白表达分析功能,并提供同品牌原厂试剂和专门分析软件
● *基于荧光定量PCR的Non-coding RNA和microRNA分析,并提供同品牌原厂试剂和专门分析软件
● *基于荧光定量PCR的基因拷贝数(CNV)分析,并提供同品牌原厂试剂和专门分析软件
● *基于荧光定量PCR的肿瘤稀有突变分析,可检测占背景野生型细胞0.1%的微量突变细胞或DNA,并提供同品牌原厂试剂和专门分析软件
软件主要特点
● 设置向导/高级设置/快速启动
● 自动标准曲线建立
● 相对标准曲线
● 基因分型,数据和反应板读取
● 移液反应/反应体系设计
● 导出至excel, powerpoint, jpeg
● *智能远程支持及智能帮助功能
● 高级分析选项,每孔手动基线设定
● 产品查询
包括参数:检测样本量的96孔通道;反应体积为0.2 mL模块;染料和荧光检测通道:FAM/SYBR Green、VIC/JOE/HEX/TET,ABY/NED/TAMRA/CY3,JUN,ROX/TEXAS RED,Mustang Purple,Cy5/LIZ,Cy5.5;激发光源为高亮度白光半导体光源;光学检测包括6种激发滤光片和6中发射滤光片(21种荧光组合);激发光源450~680 nm;检测光源500~730 nm;多重分析6个靶点、运行时间小于30分钟,支持fast模式;检测灵敏度1 cp;要求带审计追踪功能;厂家带3Q验证服务。
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近日,由百泰生物和安博泰克药业共同申报的Ⅰ类新药JH013注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心颁发的临床批件(IND),予以准许开展临床试验。天勤生物武汉分公司受百泰生物/安博泰克委托,为该项目提供了非临床全套的毒理、药代和组织交叉反应试验服务,助力其成功通过 IND 审批进入临床试验阶段。 JH013注射液是首个获得临床研究批件的国产(BAFF-R)单克隆抗体药物,拟用于治疗原发性干燥综合征、系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病。它能够靶向B细胞上的BAFF受体,导致细胞裂解和阻断BAFF相关信号传递,有望为原发性干燥综合征、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等B细胞过度活化的自身免疫性疾病的治疗提供新的方案。 项目推进过程中,天勤生物武汉分公司遵循NMPA和ICH指导原则,在符合NMPA标准的GLP实验室环境和操作规范下,依托丰富的抗体药物非临床评价的项目经验,制定了针对JH013注射液特点的非临床评价策略和方案,以过硬的专业能力和高效的执行力,为该产品顺利、快速获批临床提供了有力支撑。 此次成功获批,不仅系统性红斑狼疮患者迎来革新治疗方案的新曙光,天勤生物的服...
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