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天勤生物携手恒瑞医药启动GLP条件下的猴生殖与发育毒性试验

6/3/2024 9:57:51 AM | 访问量:313

     5月23日,“恒瑞医药•天勤生物食蟹猴生殖毒性试验”启动仪式在湖北天勤生物科技股份有限公司(以下称天勤生物)总部顺利举行,恒瑞医药股份有限公司(以下称恒瑞医药)副总经理廖成、上海盛迪医药有限公司副总经理杨昌永、恒瑞医药临床前总监任文明、恒瑞医药临床前助理总监汪智军,及天勤生物董事长任习东、天勤生物总裁陆国才、天勤生物执行副总裁周莉、天勤生物执行副总裁胡大裕、天勤鑫圣总经理/TFM宗英等共同出席了此次会议。双方将围绕食蟹猴生殖与发育毒性试验开展深入合作,会上就该试验进行了深入交流和学术探讨。


     作为符合GLP要求的猴生殖与发育毒性试验的承接单位,天勤生物陆国才总裁指出,此次与恒瑞医药的合作意义重大,在推动国内生物医药创新发展方面也将发挥重要作用。恒瑞医药首个在国内开展的以新药注册为目的的GLP食蟹猴生殖与发育毒性试验,将是国内猴生殖毒性评价领域的革命性突破。经过多年探索和积累,天勤生物有能力,也有决心接受这样的挑战,把此次猴生殖与发育毒性试验打造成符合NMPA、FDA和OECD要求的国内外标杆案例。

     会上,恒瑞医药廖成总对天勤生物的综合实力表示了高度肯定。作为国内最具创新能力的制药龙头企业之一,恒瑞医药始终坚持科技创新和国际化双轮驱动战略,食蟹猴生殖与发育毒性试验是许多FIC大分子创新药物走向欧美国际市场的必由之路,与天勤生物开展深入合作,是继续做好医药创新这篇大文章的有力选择。廖总表示,恒瑞医药将秉持开放的心态,全力支持项目的稳健推进,促进双方合作共赢。

     随后,双方着重讨论了该项目的目标任务和实施部署。作为此次项目的技术总负责人,天勤生物执行副总裁周莉就该项目的前期技术积淀、资源配置、人员团队、相关进展等做了现场汇报,并详细解答了各位领导和专家提出的问题。

     天勤生物董事长任习东也特别强调,此次任务艰巨,使命光荣。为了打造天勤生物猴生殖毒性试验的品牌和特色,天勤生物调动各方面资源,专门成立了食蟹猴生殖与发育毒性试验领导小组,提前谋篇布局,坚实迈好国内GLP食蟹猴生殖毒性研究第一步,一定会高质量、高效率地完成项目,更好地服务国内创新药研发企业。

     立足行业发展大局,顺应市场发展需求,随着启动仪式的圆满落幕,此次GLP食蟹猴生殖与发育毒性试验将按双方商定的试验方案、按同时符合NMPA、FDA和OECD的要求稳步开展。天勤生物也将以此为起点,聚焦非人灵长类动物试验,打造专业特色,以专业驱动技术创新,用更多突破性项目的成果讲好天勤故事,助力生物医药创新加速发展。



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