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天勤生物携手恒瑞医药启动GLP条件下的猴生殖与发育毒性试验
5月23日,“恒瑞医药•天勤生物食蟹猴生殖毒性试验”启动仪式在湖北天勤生物科技股份有限公司(以下称天勤生物)总部顺利举行,恒瑞医药股份有限公司(以下称恒瑞医药)副总经理廖成、上海盛迪医药有限公司副总经理杨昌永、恒瑞医药临床前总监任文明、恒瑞医药临床前助理总监汪智军,及天勤生物董事长任习东、天勤生物总裁陆国才、天勤生物执行副总裁周莉、天勤生物执行副总裁胡大裕、天勤鑫圣总经理/TFM宗英等共同出席了此次会议。双方将围绕食蟹猴生殖与发育毒性试验开展深入合作,会上就该试验进行了深入交流和学术探讨。
作为符合GLP要求的猴生殖与发育毒性试验的承接单位,天勤生物陆国才总裁指出,此次与恒瑞医药的合作意义重大,在推动国内生物医药创新发展方面也将发挥重要作用。恒瑞医药首个在国内开展的以新药注册为目的的GLP食蟹猴生殖与发育毒性试验,将是国内猴生殖毒性评价领域的革命性突破。经过多年探索和积累,天勤生物有能力,也有决心接受这样的挑战,把此次猴生殖与发育毒性试验打造成符合NMPA、FDA和OECD要求的国内外标杆案例。
会上,恒瑞医药廖成总对天勤生物的综合实力表示了高度肯定。作为国内最具创新能力的制药龙头企业之一,恒瑞医药始终坚持科技创新和国际化双轮驱动战略,食蟹猴生殖与发育毒性试验是许多FIC大分子创新药物走向欧美国际市场的必由之路,与天勤生物开展深入合作,是继续做好医药创新这篇大文章的有力选择。廖总表示,恒瑞医药将秉持开放的心态,全力支持项目的稳健推进,促进双方合作共赢。
随后,双方着重讨论了该项目的目标任务和实施部署。作为此次项目的技术总负责人,天勤生物执行副总裁周莉就该项目的前期技术积淀、资源配置、人员团队、相关进展等做了现场汇报,并详细解答了各位领导和专家提出的问题。
天勤生物董事长任习东也特别强调,此次任务艰巨,使命光荣。为了打造天勤生物猴生殖毒性试验的品牌和特色,天勤生物调动各方面资源,专门成立了食蟹猴生殖与发育毒性试验领导小组,提前谋篇布局,坚实迈好国内GLP食蟹猴生殖毒性研究第一步,一定会高质量、高效率地完成项目,更好地服务国内创新药研发企业。
立足行业发展大局,顺应市场发展需求,随着启动仪式的圆满落幕,此次GLP食蟹猴生殖与发育毒性试验将按双方商定的试验方案、按同时符合NMPA、FDA和OECD的要求稳步开展。天勤生物也将以此为起点,聚焦非人灵长类动物试验,打造专业特色,以专业驱动技术创新,用更多突破性项目的成果讲好天勤故事,助力生物医药创新加速发展。
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7月9日-12日,由湖北天勤生物科技股份有限公司协办的2024年生殖毒理药理学理论与技术及科技产品研发学术交流大会,暨中国实验动物学会实验动物与毒理学专业委员会第三届学术研讨会在西安顺利召开。天勤生物不仅全程深入参与会议的筹备与组织,更在食蟹猴、大小鼠生殖与发育毒性等专业领域亮点频出,多维度展示了天勤魅力。 作为本次大会主席,天勤生物执行副总裁周莉博士在开幕式上致辞,预祝大会圆满成功。周莉博士不仅是生殖与发育毒性领域的专家,行业影响力显著,也是天勤生物的一张靓丽名片。周莉博士带领团队多次攻坚,协助客户的各类单抗、双抗、多抗、多肽、干细胞、mRNA预防性和治疗性疫苗、ADC药物、细胞因子、化药、经典名方、中药复方制剂等项目高效获批。特别是牵头搭建了国内领先的食蟹猴生殖毒性与发育毒性研究平台。该平台也是国家科技部重大新药创制科技重大专项的药物安全性评价示范平台之一。会议期间,周莉博士以“食蟹猴生殖与发育毒性评价策略和案例分享”为题,着重介绍了天勤生物在食蟹猴非临床生殖与发育毒性领域所建立的完整体系,并展示了天勤生物的实验室背景数据、孕猴和仔猴生殖与发育毒性的试验数据以及某单抗透过血睾屏障、...
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近日,恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司(以下称“恒瑞医药”)研发的HRS-9813片正式获得临床试验许可。作为一家经验丰富的CRO企业,天勤生物为该项目提供了完整的毒理试验,以健全成熟的服务体系助力该项目高效通关,成功获批。 HRS-9813片是恒瑞医药的一款1类新药,拟用于治疗特发性肺纤维化,目前国内外尚无同类药物获批上市。此次顺利获批,也是天勤生物助力药物研发快速落地的重要成果之一。天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司(以下称“天勤鑫圣”)针对药物特点与申报要求开展了全套的毒理试验,在深度理解客户需求的基础上,精心设计试验方案,持续完善细节,全力助推项目科学化、标准化完成。 缩短试验周期,加快创新药研发和转化的进程,天勤生物多年来初心不改,积累了丰富的项目经验。截止至目前,天勤生物拥有1000多项专题研究经验,200多个新药申报品种,超过60个中外IND申报的品种通过中国CFDA/NMPA 、美国FDA和澳大利亚TGA的审批进入临床。着眼自主创新技术突破,增强在非临床安全评价领域的竞争力,力争为客户提供更加优质高效的服务,天勤生物始终向上而行。
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