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天勤生物助力博唯生物“十五价HPV疫苗(汉逊酵母)”获临床批件

3/4/2024 1:39:55 PM | 访问量:253

     日前,上海博唯生物技术有限公司(以下简称“博唯生物”)与其子公司重庆博唯佰泰生物制药有限公司联合开发的“十五价HPV疫苗(汉逊酵母)”收到国家药品监督管理局核发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2024LP00276)。这是迄今为止全球范围内首款采用真核表达系统生产的最高价次重组HPV疫苗。


     湖北天勤生物科技股份有限公司(以下简称“天勤生物”)对此表示诚挚的祝贺。天勤生物武汉分公司(安评中心)作为“十五价HPV疫苗(汉逊酵母)”项目的合作伙伴,针对“十五价HPV疫苗(汉逊酵母)”的药物特点与申报要求开展了全套的毒理试验。

     博唯生物研发的十五价HPV疫苗(汉逊酵母)覆盖了世界卫生组织(WHO)下属的国际癌症研究所(IARC)认定的所有12种高危型HPV病毒,同时还覆盖了1种可能致癌型HPV病毒以及2种低危型HPV病毒,预防因疫苗包含型别感染所引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、会阴癌、肛周癌、阴茎癌、肛门癌、口咽癌、头颈部癌、CIN1/2/3、VIN2/3、VaIN2/3、AIN1/2/3 及尖锐湿疣等。相较于已上市的九价HPV疫苗,十五价HPV疫苗预计可预防99%宫颈癌的发生,保护范围更广泛、更全面。

     天勤生物祝贺“十五价重组人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母)”顺利获批临床,愿“十五价重组人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母)”可以早日获批上市,以更好的疗效造福国内外HPV患者。同时,天勤生物将不断探索和积累相关试验技术,提升服务能力,以期为全球更多客户提供优质高效的服务,助力新药快速获批!


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